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具体地说,伦理委员会的主要职责是: 保护受试者的权利,即保护受试者的自主权、知情同意、隐私和坚持公正原则; 保护受试者 的利益,即受试者的利益是否已最大化,风险是否已最小化,相对于预期利益而言,风险是否合理等。 伦理委员会应对所辖工作范围内申请的涉及人体研究的项目进行独立的、称职的和及时的伦理审查。 第二节 人体试验的伦理 三、人体实验的伦理审查 (二)伦理审查的工作程序 会前准备 会议审查 会后整理 第二节 人体试验的伦理 三、人体实验的伦理审查 (三)伦理审查的主要内容 科学性审查 伦理审查 知情同意书审查 征募受试者的伦理方面 受试者的医疗保健和保护 国家级科研的伦理审查 案例分析 人体实验 患者孙某,女,40岁。因患溃疡性结肠炎入院治疗。住院后,医生告之有一种治疗溃疡性结肠炎的新药,需要一部分患者做临床疗效实验。医生还告诉患者自愿参加,但希望溃疡性结肠炎患者都参加。孙某原来不想参加这项实验,但抱着试一试的态度便参加了。用药一个星期之后,她自觉效果不好,便中途退出了实验。主管医生对她的做法很不满意。为此,她很苦恼,担心医生今后不会认真给她治疗了。 试对医生的做法和态度的改变作伦理分析。 伦理分析 在临床进行新药治疗观察实验是允许的,但要坚持患者自愿参加的原则,因此,主管医生开始的做法是合乎伦理要求的,但是,主管医生因孙某中途退出实验而改变了对她的态度,这是不应该的:其一,主管医生违背了《赫尔辛基宣言》第一部分“基本原则”中第9条规定,即“受实验者有权决定是否参加某项科研实验,也有权在任何时候退出实验。” 其二,主管医生违背了《赫尔辛基宣言》第二部分“医学科学研究工作结:合专业性的管理”中的第4条规定,即“病人对某项科学研究工作拒绝参加时,绝对不能使医生和病人之间的关系受到影响或妨碍”。从而引起了病人的担心,继而也会影响病人的康复进程。 第十一章 护理科研伦理 第三节 科研不端行为的伦理控制 一、科研不端行为的主要表现 科研不端行为 国际科技界将严重违反基本科学诚信的行为称为科研不端行为(scientific misconduct),这种行为与科研违规行为、科研越轨行为的内涵十分相近。 第三节 科研不端行为的伦理控制 一、科研不端行为的主要表现 科研越轨 ①科研人员在社会生活中对法律、道德、社会秩序的背叛 ②科研人员在从事科学研究项目时出现的各种背叛科学方法和科学精神的行为 ③科学研究活动的社会化(从申请立项到荣誉分配)过程中的违规行为 ④发现和处理科研越轨过程中的违规行为 狭义的越轨:包括伪造类越轨、剽窃类越轨和僭誉类越轨。 第三节 科研不端行为的伦理控制 一、科研不端行为的主要表现 杜撰 篡改 剽窃 第三节 科研不端行为的伦理控制 二、控制科研不端行为的伦理意义 维护公众对科学的信任 营造良好的科学研究氛围 促使科研资源合理分配 第三节 科研不端行为的伦理控制 三、科研不端行为的防范机制 科研伦理的组织建设是基础 革新科研体制以应对科研环境变化是助推力 科研伦理的制度建设是关键 科研伦理的教育培训是主要途径 科研人员个体道德自律是重要保障 本章小结 护理科研中的伦理分析 概述 人体试验伦理 科研越轨 课后作业 1.护理科研的伦理规范有哪些? 2.人体试验的伦理原则有哪些? 3.控制科研不端行为的伦理意义及防范机制有哪些? 第十一章 护理科研伦理 临床护理教研室 陈茜 学习目标 掌握护理科研得伦理规范和人体试验的伦理准则 熟悉人体实验的伦理审查要求和程序 了解护理科研的不端行为及防范机制 第十一章 护理科研伦理 第一节 护理科研伦理概述 护理科研(Introduction to Nursing Research)∶是用科学的方法反复地探索、回答和解决护理领域的问题,直接或间接地指导护理实践的过程。 什么是护理科研? 第一节 护理科研伦理概述 一、护理科研的伦理意义 推动护理专业及护理科学的可持续发展 提高护理质量,向社会呈现护理专业服务的价值 促进护士的专业成长和素质的提高 第一节 护理科研伦理概述 二、护理科研中的伦理矛盾 利与弊的伦理矛盾 科学利益、社会利益和受试者利益的伦理矛盾 主动和被动的伦理矛盾 第一节 护理科研伦理概述 二、护理科研中的伦理矛盾 信息不对称与知情同意的伦理矛盾 自愿和强迫(无奈)的伦理矛盾 发展中国家和发达国家的利益格局矛盾 第一节 护理科研伦理概述 三、护理科研的伦理规范 不为个人利益的 弗莱明:英国细菌学家弗莱明发现青霉素时,朋友们要他申请青霉素的专利权,但他认为,这样做就等于为自己一家的尊贵而危害了无数人的生命,于是毅然拒绝了显贵们的建议。 美国
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