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胃癌化疗新进展南京医科大学肿瘤学教研室江苏省人民医院肿瘤中心束永前2005-08-29 胃癌靶向治疗进展 Iressa（EGFR酪氨酸激酶抑制剂） 体外研究 显示出对人胃癌细胞株显著的抗肿瘤和细胞周期阻滞作用，并且与LOHP和PTX有协同作用。 SN38可增强人胃癌细胞株的EGFR信号转导，提示在胃癌的治疗中CPT-11和Iressa联合用药可能存在协同作用。 Iressa（EGFR酪氨酸激酶抑制剂） 临床试验(II期) 75例经治失败的胃转移腺癌患者，口服Iressa，250mg/day OR 500mg/day 1例达到PR，12例达到SD Iressa单药治疗耐受性好，可获得18.3％的控制率 Bevacizumab（VEGF单抗） 临床试验(II期) Bevacizumab 15 mg/kg d1Irinotecan 65 mg/m2 d1,8 Cisplatin 30 mg/m2 d1,8Repeated every 21 days 20例胃癌及食管癌患者中，12例获得PR，4例获得至少4周SD 耐受性好，预期生存期可提高50％（7.5个月） Marimastat (MMPs抑制剂） III期临床试验表明，口服Marimastat，对于不能手术的胃癌病人，其无病进展生存期得到明显改善 AGC全身化疗必威体育精装版进展 泰索帝(Taxotere) RCT(Ш)试验(V325) 乐沙定(Eloxatin)二联、三联方案 泰索帝联合方案(DCF)治疗AGC MAGIC 试验: 研究设计 围手术期化疗 MAGIC trial 关键信息 说明胃癌围手术期化疗的益处 新的辅助治疗试验 (PETACC)将对 TXT/ELX 联合方案进行探索 4014摘要: 泰索帝,卡铂及5FU 与表柔比星,顺铂及5FU 对于局部进展期胃癌治疗的一项 III 期随机试验的最后结果 Elsaid AA, Elkerm Study design – SWOG 9504 Efficacy results – response to treatment Tolerability Conclusions 与ECF相比,DF-Carbo在有效率及生存期上更具优势. DF-Carbo增加了残余病灶切除术后长期生存的可能性. 这项试验观察到DF-Carbo作为新辅助化疗具有高有效率 (包含泰索帝的联合化疗与其他治疗手段相结合对于疾病早期的治疗也是有效的) 通过这项随机试验,证明了以泰索帝为基础的化疗对于进展期胃癌的治疗价值. 伊立替康 (CPT-11) + 5FU/叶酸 (FA) 与 CDDP + 5FU 在进展期胃癌一线治疗的随机 3期试验. Dank M, Zaluski J, Barone C, et al. CPT-11研究设计 有效性结果 结论 与CF相比，在安全性方面有一定优势，但在有效性方面并不突出 在与CF对比的进展期胃癌研究中，Tax325试验是唯一一项更具生存优势的研究 泰索帝 (D)联合顺铂 (C), 5-FU(F)方案对比顺铂 (C)联合5-FU (F)方案用于未接受过化疗的远处转移或局部复发，不可切除的胃癌患者: 一项随机对照III期临床试验的中期结果 (V 325)JA Ajani, E Van Cutsem, V Moiseyenko, S Tjulandin, M Fodor, A Majlis, C Boni   研究设计 (1) V 325研究 包括2阶段: 第一阶段 : 随机II期临床试验: DCF vs CF (n=155) IDMC 基于以下原因选择试验组: 缓解率 安全性 DCF 入选 总缓解率: DCF 43%; DC 26% 可接受的毒性反应 第二阶段： 针对162例 TTP事件的比较DCF方案和CF方案积极控制作用的随机III 期试验的中期分析 Tax325 III期2005ASCO报告 入组标准V 325研究 III期 转移或局部复发的胃腺癌，包括胃食管连接部 年龄 ≥ 18 岁; KPS 70% 未接受过化疗* 合适的血液和生化检查值 书面知情同意书 研究终点  V 325研究 III 期 主要研究终点 – 疾症进展时间 首位的次要研究终点 – 总生存期 其他的次要研究终点 – 缓解率 – 安全性 患者特征 (1)V 325 III期研究 中期分析 给药V 325 III期研究 中期分析 治疗终止原因 V 325研究 I