临床化疗质控手册.docVIP

前 言 肿瘤化疗专业是一门新兴的专业，在近二十年来得到了飞速发展，越来越多的医院开展了肿瘤化疗的业务。与其他的内科治疗不同，肿瘤化疗具有毒性大、风险高的特性。如何能合理、有效地进行肿瘤化疗，对于提高肿瘤患者的生存率以及改善生活质量具有直接的联系。此外，如何规范、安全地进行肿瘤化疗，对于防止或减轻毒副反应，减少不必要的医疗事故或纠纷具有重要的意义。 为进一步完善肿瘤化疗质量控制体系，保障医疗安全，提高医疗质量，目前化疗期间的规范处理以及化疗毒副反应的防治是目前较突出的问题。现制定了相应的质控督查标准，希望通过本标准以及本中心组织的一系列继续教育活动，提高肿瘤化疗从业人员的素质，规范我省肿瘤化疗业务行为，切实提高我省肿瘤化疗的总体水平。本书作为我省开展肿瘤化疗业务从业人员的行为准则，也是我省肿瘤化疗专业的质控标准。作为一本指导手册，希望大家遵照执行。 肿瘤化疗药物不良反应防治手册 概述 1. 肿瘤化疗定义 肿瘤化疗是指采用药物针对恶性肿瘤的治疗手段，一般采用静脉给药，也可通过口服、肌肉、动脉、胸腹腔以及鞘内等途径给药。狭义的化疗主要指细胞毒药物治疗，广义的化疗还包括靶向药物治疗、内分泌治疗、生物治疗以及基因治疗等。 2. 肿瘤化疗的分类及目的 1) 根治化疗：采用单独化疗或者化疗为主的方案就可能治愈肿瘤，主要针对白血病、淋巴瘤、睾丸癌、绒癌、单纯型小细胞肺癌等。 2) 姑息化疗：化疗的目的仅在于延长生存时间、改善生活质量，主要针对已发生远处转移的实体肿瘤。 3) 辅助化疗：在完全切除肿瘤后给予的化疗，目的在于减少复发、延长生存，主要针对肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、卵巢癌、宫颈癌等。 4) 新辅助化疗：在局部根治性治疗（手术或放疗）前给予的化疗，目的在于保留重要器官、提高局控率或手术完整切除率，甚至延长生存，主要针对乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、胃癌、骨肉瘤、尤文氏瘤等。 5) 联合放化疗：指在放疗同期或序贯给予化疗，目的在于提高放疗效果、改善局控率甚至延长生存，主要针对头颈部鳞癌、肺癌、食道癌、膀胱癌、直肠癌以及肛管癌等。 6) 局部化疗：通过动脉、胸腹腔、鞘内给予化疗，目的在于在局部造成药物高浓度直接杀伤肿瘤细胞，并且可以克服静脉化疗无法通透的生理屏障，主要针对肝癌、恶性胸腹水、脑膜转移等。 3. 肿瘤联合化疗的优点及原则 优点： 1) 提供最大的抗肿瘤效果，同时保证机体能够耐受每个药物的最大剂量。 2) 可以最大程度发挥不同药物之间的协同作用。 3) 可以一定程度上防止肿瘤细胞耐药。 原则： 1) 单个药物具有抗肿瘤效果。 2) 应该选用具有不同毒性或者毒性作用在不同脏器的药物进行联合，尽力避免药物毒性的累加效应。 3) 在保证药物最大剂量强度的同时，应该设置合理的化疗间歇期以保证正常组织的恢复。 4) 随意地降低药物剂量可能会损害联合化疗方案的效果。 5) 联合运用不同作用机制的药物以发挥协同作用。 4. 化疗的适应证 1) 对化疗敏感的实体肿瘤和各种淋巴造血系统肿瘤。 2) 新辅助化疗能提高切除率、局控率或治愈率的肿瘤。 3) 术后辅助化疗能提高治愈率的肿瘤。 4) 局部晚期和转移性肿瘤的姑息性化疗以及放化疗综合治疗。 5) 采用特殊给药途径局部化疗的肿瘤。 6) 肿瘤急症：如上腔静脉压迫综合征。 7) 化疗是综合治疗的重要组成部分。 8) 对放疗有增敏作用的化疗。 5. 化疗的禁忌证 1) 恶液质 2) PS评分≤3分，KPS 70分。 3) 活动性感染或出血。 4) 重要脏器的严重功能异常，如心肺功能不全。 5) 完全性肠梗阻。 6) 血象以及肝肾功能不符合化疗的要求。 7) 没有控制的精神疾病。 8) 妊娠或哺乳妇女（注：妊娠前3个月和哺乳期禁用，妊娠后期应与患者及家属充分沟通后决定是否化疗）。 注：由于肿瘤负荷本身所致的器官功能异常，需根据临床情况加以判断。 6. 化疗前的处理原则 与家属及患者谈话： 1) 明确化疗的目的以及可能带来的利弊。 2) 所给予的化疗方案、疗程设置、可能的毒副反应以及注意事项。 准备工作： 1) 患者必须有明确细胞学或组织病理学诊断。 2) 化疗前须签署化疗知情同意书。 3) 育龄男女在化疗期间应注意避孕。 注：如有特殊情况无法取得病理诊断，应进行疑难病例讨论，有副主任医师认可临床诊断，患者或家属接受并且愿意承担化疗风险。 常规检查： 血常规：了解骨髓造血功能； 肝肾功能：了解药物代谢和排泄的主要场所-----肝功能情况； 电解质：特别针对容易引起电解质紊乱的铂类药物以及EGFR单抗； 心电图：特别在使用蒽环类药物和曲妥珠单抗时应排除严重的心肌缺血。 心脏核素或心脏超声：在使用蒽环类药物和曲妥珠单抗时，推荐明确左心室射血分数（LVEF）情况，并在使用过程中