胃癌早诊早治项目技术方案.pdfVIP

附件８ 胃癌早诊早治项目技术方案 胃癌早诊早治项目在山东省临朐县和辽宁省庄河市进 行。在40-69岁的人群中，应用血清生物标志物 （胃蛋白酶 原）检测和问卷调查相结合的手段作为初筛，进一步以胃镜 活检/病理学诊断方法确诊胃癌及癌前病变患者。所有的胃 癌诊断均以组织病理为标准。对确诊的癌症病人及癌前病变 患者进行治疗。所有覆盖的人群建立观察队列，并设立对照 组。同时开展绩效评价及独立的卫生经济学评价，进一步完 善筛查方案。 具体筛查人数：每个项目点各筛检 1500人。 工作指标要求：筛查任务完成率≥100%；顺应性≥70%； 早诊率≥50%；治疗率≥80%；诊断及治疗时效达标率≥95%。 说明： 任务完成率=实际筛查人数/筛查任务数； 顺应性=目标人群中实际筛查人数/当年目标人群数； 早诊率=（重度不典型增生+早期胃癌）/（重度不典型 增生+癌）； 治疗率=实际治疗人数/应治疗人数； 诊断时效达标率=实际达标数（活检至病理报告≤1个月 者）/应达标数； 治疗时效达标率=实际达标数（病理报告至治疗≤1个月 者）/应达标数。 注：早期胃癌：见附件6-8 一、人群的选择 （一）队列的建立。 本项目是以人群为基础的胃癌早诊早治工作，项目开展 前要明确筛查人群以及对照人群，以便对方案进行评价。建 议从当地公安机关户籍部门获得目标人群、对照人群的总人 口并建立数据库，随之开展项目覆盖的县 （区，乡）全人群 的全死因监测。在全死因监测的基础上，重点做好肿瘤发病 及死亡登记。肿瘤的发病及死亡登记按照 《中国肿瘤登记工 作指导手册》的各项标准进行。 （二）筛查人群的选择。 采取整群抽样的方法，确定胃癌发病率较高的乡或村人 口作为筛查人群，完成全人口注册登记。开展胃癌防治知识 宣传，提高胃癌防治知识的知晓率。筛查人群中符合项目标 准的对象参加筛查的顺应率不低于 70%，治疗率不低于应治 疗人数的80%。 如果40-69岁的高危人群约占总人口的 33%，按照人群 依从率为70%计算，如每个现场每年筛查1500人，3年共4500 人，筛查组覆盖的总人口至少应为19480人。 （三）对照人群的选择。 2 对该地区全人口进行以肿瘤发病及死亡登记为主的全 死因监测，以便最终评价早诊早治的绩效。此外选取小样本 对照人群进行危险因素的监测，用以质控目标人群与对照人 群的可比性。对照人群的自然情况 （饮食习惯、社会经济状 况等）应尽可能与目标人群一致。对照人群应该与干预人群 同时开展基线调查和危险因素的监测，内容包括人群的基本 特征以及常见危险因素等。对照人群的选取可按村分层随机 抽样。样本的大小根据各现场的实际情况决定，但原则上不 少于600人，每个年龄组 （5岁一个年龄组）不少于100人。 对照人群和目标人群在地理上要有一定的缓冲距离，以避免 对照人群中有人参加早诊早治项目而造成偏倚。 二、筛查程序 (一)知情同意。 所有筛查对象都必须履行知情同意程序。该程序包括两 部分：首先召集筛查对象，集中宣讲筛查的目的、意义以及 参加筛查的获益和可能带来的危险，宣读知情同意书，回答 问题。然后由专人单独向每一个筛查对象说明筛查的相关情 况，进一步回答不明白的问题，最后在自愿的原则下签署知 情同意书 （附件1）。 （二）流行病学调查。 签署了知情同意书的筛查对象接受基线信息调查。基线 信息调查包括健康知识调查、胃癌危险因素调查、以及医院 3 诊治情况调查三部分，统一由事先完成专业培训的调查人员 进行。所有正式调查进行之前，应该根据当地实际情况，进 行预调查，以便熟悉调查项目，了解调查过程中可能出现的 其他问题，及时向癌症早诊早治项目专家组反映。基线信息 调查是评价项目绩效的基准，十分重要。 健康知识调查主要包括癌症的综合知识和胃癌的防治 知识两部分。癌症防治知识基线调查应该在早诊早治工作正 式开展前完成，以便准确了解开展早诊早治前当地群众的健 康知识情况。健康知识调查表见附件2。 危险因素调查主要包括个人基本信息、胃病史和胃癌家