房颤卒中预防抗凝治疗.pptVIP

心肌梗死的年发生率(%) HR:0.87,95% CI 0.35-2.13 . 对于亚洲房颤患者，泰毕全?心梗发生率有下降趋势* *数据来源：RE-LY研究，亚洲亚组人群，达比加群150mg BID 21. Hori M, et al. Stroke. 2013 Jul;44(7):1891-6. 13% （n=926） （n=933） 对于亚洲房颤患者，泰毕全?显著降低总体出血风险52%，颅内出血风险80%* *数据来源：RE-LY研究，亚洲亚组人群，达比加群110mg BID 21. Hori M, et al. Stroke. 2013 Jul;44(7):1891-6. HR:0.48, 95%CI: 0.40-0.56 HR:0.20， 95%CI: 0.07-0.60 达比加群 110mg BID vs. 华法林 对于亚洲房颤患者，泰毕全?显著降低大出血风险43%,威胁生命大出血风险59%，胃肠道出血风险未增加* *数据来源：RE-LY研究，亚洲亚组人群，达比加群110mg BID 21. Hori M, et al. Stroke. 2013 Jul;44(7):1891-6. HR:0.82, 95%CI: 0.45-1.49 HR:0.57, 95%CI: 0.39-0.85 达比加群 110mg BID vs. 华法林 . HR: 0.41 95%CI: 0.23-0.73 虽然华法林预防卒中的疗效确切，但其固有的局限性也往往制约了临床应用，导致患者未能坚持或得到充分的抗凝治疗，因此无论是临床医生还是患者，都期望能获得一种可克服华法林固有局限的全新口服抗凝药物。 一种全新的直接凝血酶抑制剂——泰毕全（达比加群）应运而生。它可强效、可逆性、直接凝血酶抑制剂(DTI)，且同时阻断循环中和血栓中的凝血酶。从而超越华法林，在临床实践中给患者带来以下获益： ——稳定可预测的抗凝效果 ——无需抗凝监测 ——无需频繁调整剂量 ——不受治疗窗限制 ——迅速起效，快速代谢 ——不经CYP450酶，较少发生药物相互作用 ——无食物相互作用 总之，从药代学和药效学层面看，泰毕全均克服了华法林的种种局限 * 比较当前4个新型口服抗凝药物的重要研究——RE-LY 、ARISTOTLE、ROCKET-AF和ENGAGE-AF研究。分析这4项研究的结果发现，仅有泰毕全? 150mg BID较华法林显著降低缺血性卒中风险24%，而利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班60mg与华法林相当，而依度沙班30mg甚至显著增加缺血性卒中风险41%，由此可见，泰毕全? 150mg BID是目前唯一降低缺血性卒中的新型口服抗凝药物。 * * 泰毕全是全球继华法林之后50年来首个获批房颤卒中预防适应症的新型口服抗凝药，其卓越的疗效无论在临床研究还是真实世界中都获得验证和肯定。 RE-LY研究是一项国际多中心的PROBE研究，纳入了包括中国患者在内的18113例房颤患者，随机分为三组，分别接受泰毕全150 mg bid、泰毕全110 mg bid或剂量调整的华法林治疗。其中3623例受试者曾患卒中/TIA。 如图所示，泰毕全150 mg bid组和华法林组的卒中/全身性栓塞的发生率分别为2.07%和2.78%，较华法林组降低卒中复发风险26%。 该研究结果提示，泰毕全在这部分曾患卒中/TIA的房颤患者中的疗效和安全性与整体研究人群相一致，因此，泰毕全可有效预防既往卒中/TIA患者的卒中复发。 * 对于存在既往卒中史的患者而言，抗凝治疗的颅内出血风险同样升高。 泰毕全在这部分患者的颅内出血发生率有如何呢？ RE-LY研究亚组分析显示，与华法林相比，泰毕全150mg bid同样降低颅内出血风险59%。 由此证明，在曾患卒中/TIA的房颤患者中，泰毕全的颅内出血发生率远远低于华法林，非常安全。 RE-LY研究后续还对多个亚组患者作进一步分析，其中包括了亚洲患者。RE-LY研究共纳入了10个亚洲国家和地区，共2782例房颤患者，其中包括中国。经过中位2年的随访，结果发现，泰毕全150 mg BID治疗组的卒中和全身性栓塞发生率为1.39%/年，华法林组为3.06%/年，达比加群150 mg BID较华法林显著降低了卒中和全身性栓塞的风险达55%。 * 更值得关注的是，在亚洲亚组患者分析中，泰毕全150 mg BID治疗组的心肌梗死发生率为0.5%/年，数值上甚至低于华法林组的0.58%/年。 该亚组分析证明，亚洲人群中，泰毕全不但显著降低卒中和全身性栓塞风险高达55%，且心梗发生率有下降趋势。 * 那么泰毕全 在亚洲房颤患者中应用的安全性又如何呢？ RE-LY研究的亚洲亚组分析结果显示，无论是总体出血还是颅内出血，泰毕全110 mg bid均较华法林显著降低