“新型宠物用基因工程干扰素”项目可行性报告.doc

PAGE PAGE 13 “新型宠物用基因工程干扰素”项目可行性报告 项目名称 项目背景 研发单位简介 项目简介 （一）产品特性 （二）产品生物学功能 （三）产品适用范围 （四）产品创新点 五、项目进展 六、市场分析 七、竞争分析 八、项目实施方案 （一）技术方案 工艺流程 主要技术参数 （二）生产方案 （三）产品销售方案 （四）投资概算 九、经济效益预测 十、存在问题和建议 十一、联系方式 一、项目名称：新型宠物用基因工程干扰素 二、项目背景： 近年来，随着我国经济的发展，人民生活水平不断提高，家庭饲养宠物的数量也在逐年增多。人与宠物的亲密接触大大增加了人被动物病毒感染的机会。动物病毒，如狂犬病毒、SARS病毒和高致病性禽流感病毒等，都能够给人类健康带来极大的威胁，严重制约了人类健康发展和社会进步。对动物病毒采取积极有效的预防手段不仅可以提高宠物自身免疫、有效减少人被动物病毒感染的机会，而且还能保证人与动物的友好相处，有利于构建和谐社会。因此，研发能够有效预防和治疗宠物常见病毒病的药物，是市场需求的必然。 目前，市场上常见的防治病毒病的药物主要有疫苗、抗体和化学药物三大类。 三类药物在预防和控制常见病毒病的感染方面，有一定疗效。然而，随着新型病毒的不断产生以及病毒抗性对传统药物的逐渐适应，三类传统药物虽有不断完善，但无法克服固有缺憾。如：疫苗类虽具有免疫原性较好，价格较便宜的优点，但其特异性强，一种抗原只能产生一种中和抗体，且必须在机体免疫机能正常的状况下免疫，机体一旦有隐性感染，便会引起较强的应激反应，严重时还可引起动物死亡，因此，疫苗免疫效果不甚理想。抗病毒类化学药物虽可直接抑杀病毒，使用方法较多，但因成份多为化学物质，药效反应激烈，因而容易在抑杀病毒的同时破坏细胞的正常代谢，且易有严重的药物残留，给环境保护和人类健康造成潜在危害；另外，经常使用此类药物，病毒对还会对此产生较强的耐药性。抗体药物具有特异性高、性质均一的优点，但最大缺憾是被动免疫，且作用时间短，需要一定量的抗体才能保证治疗效果。 干扰素是机体由多种细胞受病毒感染或其它生物诱导剂刺激而产生的天然蛋白质。主要功能为抗病毒、免疫激活和细胞生长调节。在发挥抗病毒作用时，并不是其直接杀伤或抑制病毒，而是通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白，此类蛋白能够抑制病毒DNA和RNA的复制，达到预防和治疗病毒病的效果。同时，干扰素还可增强自然杀伤细胞(NK细胞)、巨噬细胞和T淋巴细胞的活力，起到免疫调节作用，增强机体抗病毒能力。 当动物在受病毒、细菌、寄生虫感染及肿瘤侵袭时，体内会自发产生干扰素抵抗病毒感染，此种干扰素为天然干扰素。与天然干扰素相比，基因工程干扰素是人工利用基因工程技术，克隆表达出动物体内的天然干扰素基因，经分离提取而得到的抗病毒蛋白制剂。 干扰素按照主要功能的不同，分为Ⅰ型和Ⅱ型。Ⅰ型干扰素抗病毒活性强于Ⅱ型，根据产生细胞的不同，包括IFNα、IFNβ、IFNω；Ⅱ型干扰素免疫刺激活性强于Ⅰ型，主要指由T淋巴细胞分泌的IFNγ。干扰素还可根据动物来源不同分类，如人干扰素，猪干扰素等。 新型宠物用基因工程干扰素是由中科学院微生物研究所分子病毒与生物制药实验室利用基因工程技术研制出的一种抗病毒蛋白制剂。本品通过与细胞表面受体结合诱导细胞产生多种抗病毒因子，抑制病毒复制，提高免疫力。各类试验表明，本品与传统的抗病毒药物相比，具有广谱抗病毒、生物活性高、不产生抗体、无耐药性、无残留、无污染，生产工艺简单、环保，成本低廉等优点。 综上，新型宠物用基因工程干扰素的研发是对宠物药品市场需求的及时响应。随着，各类动物病毒的突发、新生和再生，本品必将拥有广阔的市场前景，带来骄人的经济效益和社会效益。 三、研发单位简介： １、单位名称：中国科学院微生物研究所 ２、法定地址：北京市朝阳区大屯路甲３号中国科学院奥运科技园 ３、研发单位概况： 中国科学院微生物研究所于1958年12月3日由中国科学院应用真菌研究所和北京微生物研究室合并成立。半个多世纪以来，研究所已发展成为我国微生物学研究领域中学科齐全、水平最高的国家级研究机构。现有在职职工人数313人，包括中国科学院院士5人，专业技术人员250人左右；在学研究生337人及部分客座流动人员。 以微生物所第一任所长戴芳澜院士以及邓叔群院士、阎逊初院士为代表的老一辈科学家，是我国真菌学、放线菌分类学的创始人和奠基人，他们的研究成果和经典著作至今仍在微生物学界具有很高的权威性；以方心芳院士为代表的老一辈工业微生物学家为我国微生物发酵产业作出了奠基性贡献。多年来，我所科学家在植物病毒、医学与动物病毒以及免疫学研究方面在国际国内做出了自己的特色，颇有造诣。 根据中科院创新试点工程的要求和微生物所的长远发展目标，确定了以微生物资源、工