Q_12DDSW 009-2018中医理疗眼罩.pdf

Q/DDSW 缔道（天津）生物科技有限责任公司企业标准 Q/12DDSW 009—2018 中医理疗眼罩 2018-06-05 发布 2018-06-10 实施 缔道（天津）生物科技有限责任公司 发布 Q/12DDSW 009—2018 前 言 为了规范中医理疗眼罩的生产和管理，保证中医理疗眼罩的质量，特制订本标准。本标准主要依据 GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》给出的规则进行编写。 本标准由缔道（天津）生物科技有限责任公司技术部提出。 本标准由缔道（天津）生物科技有限责任公司起草。 本标准的主要起草人为：吴崇永。 本标准于2018-06-05首次发布。 I Q/12DDSW 009—2018 中医理疗眼罩 1 范围 本标准规定了中医理疗眼罩的原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及使 用说明书。 本标准适用于中医理疗眼罩（以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第一部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） GB/T 2912.1-2009 纺织品 甲醛的测定 第1部分 游离和水解的甲醛 水萃取法 GB/T 6388-1986 运输包装收发货标志 GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 10004-2008 包装用塑料复合膜、袋 干法复合、挤出复合 GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886.5-2016 医疗器械生物学评价 第5部分体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10-2016 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 17592-2011 纺织品 禁用偶氮染料的测定 YY 0060-1991 热敷灵 3 原材料 3.1 产品的原材料应有合格的质量证明文件，所用的原材料应干净、无污染。 3.2 产品的原材料应符合国家法律法规、国家标准及行业标准。 3.3 产品的所使用材料不得含有医用废品、废旧服装，夹杂金属、沙石等杂物。 4 要求 4.1 外观 4.1.1 产品外包装外字迹应端正完整、清晰可辩，印刷美观，内包装应平整、清洁、手感硬柔软，无 硬质块，无色斑、漏洞、裂口等缺陷。 4.1.2 产品表面的文字、标记或图案应完整无缺，清晰可辨。 4.2 异味 产品应无异味。 4.3 外形尺寸 产品的尺寸应为标称尺寸±5mm。