Q_CY 001-2018男士外用喷剂.pdf

Q/CY 烟台初音网络科技有限公司企业标准 Q/CY 001-2018 男士外用喷剂 2018-06-16 发布 2018-06-16 实施 烟台初音网络科技有限公司 发布 前言 男士外用喷剂是我公司科技人员研发生产的新产品，经查询目前尚无国家标准、行业标 准和地方标准。根据 《中华人民共和国标准化法》要求，特组织制定了该产品的企业标准。 本标准的制定是按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第一部分：标准结构和编写规则》 组织编写的。 本标准时企业组织生产、交货验收、监督检验的依据。 本标准由烟台初音网络电子有限公司负责起草； 本标准主要起草人：蔡永 1 范围 本标准规定了男士外用喷剂的要求及试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于男士外用喷剂 （下称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单（部包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本 标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其最 新版本适用于本标准。 GB ／T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限（AQL ）检索的逐批检 验抽数计划 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则 YB2015 钠钙玻璃模制药瓶 《中华人民共和国药典》2015 年版 《消毒产品卫生安全评价规定》（国家卫生和计划生育委员会，2014 年） 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫生部，2005 年） 《消毒技术规范》（卫生部，2002 年） 3 产品组成、规格、材料 3.1 产品组成 产品由丁香、锁阳、淫羊藿、冬虫夏草，纯化水、聚六亚甲基胍、包装瓶或铝箔袋组成。 3.2 规格 产品按装量划分规格，规格为：1ml、1.5ml、3ml、8ml，或按用户要求包装。 3.3 材料 3.3.1 聚六亚甲基胍、纯化水：药用级，符合 《中华人民共和国药典》二部有关要求； 3.3.2 丁香、锁阳、淫羊藿、冬虫夏草：中药材，符合 《中华人民共和国药典》一部有关要 求。 3.3.3 包装瓶符合YB钠钙玻璃模制药瓶要求；进厂应验证产品生产许可证、产品 注册证、产品出厂检验报告。 3.4 生产条件 生产条件应符合GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准要求。 4 要求 4.1 外观 4.1.1 产品应包装完整，无破损，无污染； 4.1.2 产品为淡黄色至棕黄色液体，允许有少量沉淀。 4.2 抗菌剂含量 聚六亚甲基胍含量为0.02%-0.05% （W/W ）。 4.3 酸碱度 产品的PH 值为4.2-5.5 4.4 微生物指标 产品的微生物指标应符合表1 规定 表1：产品的微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数，cfu/ ml ≤200 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌