广州医疗机构药品集团采购试行办法文件.doc

. .. 广州医疗机构药品集团采购试行办法 　　第一章? 总则? 　　第一条 为规范医疗机构在广州医疗机构药品集团采购平台（以下简称广州药品集团采购平台）的药品采购行为，规范药品流通秩序，建立健全药品供应保障体系，提升临床合理用药水平，逐步减轻人民群众用药费用负担，根据国家、省有关文件精神，结合广州地区实际，制定本办法。 　　第二条 广州地区公立医疗机构在广州药品集团采购平台的药品集团采购交易适用本办法。参加广州医疗机构药品集团采购的医疗机构与广州市社会医疗保险经办机构（以下简称医保经办机构）签订药品集团采购协议。 　　鼓励广州地区公立医疗机构以外的医疗机构参加广州医疗机构药品集团采购；军队及武警驻穗医疗机构、其他医疗机构根据有关规定和采购需要可以参加广州医疗机构药品集团采购。 　　第三条 广州医疗机构药品集团采购工作由市社会医疗保险行政管理部门组织实施，医保经办机构负责日常经办管理。 　　各区人民政府，市发展改革、财政、卫生计生、药品监督管理、商务、工商管理、税务等单位应当在各自职责范围内开展相关工作。 　　第四条 广州公共资源交易中心是广州医疗机构药品集团采购交易机构，负责建设和运维广州药品集团采购平台，并具体开展以下工作： 　　（一）提供交易场所、设备设施； 　　（二）发布交易信息、组织交易活动； 　　（三）采集企业和产品基础信息、所属质量层次等相关数据,具体实施产品报名、竞价谈判、合同签订等交易事务； 　　（四）提供交易各方货款结算服务； 　　（五）受理和核实相关申投诉和举报; 　　（六）提供交易后续服务，包括操作培训、技术支持等； 　　（七）维护交易秩序，协助医保经办机构规范各方交易行为； 　　（八）协助医保经办机构对交易情况进行网上监控，定期统计分析，并报告工作（包括药品交易和监控数据等信息材料）；对平台异常交易情况，应及时报告医保经办机构； 　　（九）建设维护广州药品集团采购平台，管理维护药品交易系统和数据库，与相关监管部门、医疗机构、药品生产经营企业对接相关信息系统，并保障系统安全运行； 　　（十）完成有关法规及市政府确定的其他事项。 　　第五条? 广州医疗机构药品集团采购实行分类采购，参加广州医疗机构药品集团采购的医疗机构按规定可以在广州药品集团采购平台采购药品（暂不包括中药材和中药饮片）： 　　（一）直接挂网采购：国家及省谈判目录药品、国家定点生产目录药品、当期采购周期内新通过质量和疗效一致性评价的药品等，医疗机构通过广州药品集团采购平台直接采购。 　　（二）医疗用毒性药品、放射性药品、麻醉药品、第一类精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品等按国家有关规定采购。 　　（三）议价挂网采购： 　　妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、低价药品、第二类精神药品、临床必需且采购困难目录药品（前述药品简称议价品种），由医疗机构委托通过医保经办机构公开招标产生的药品经营企业开展集中议价，并按规定直接采购；也可由医疗机构自主或联合开展集中议价挂网交易。 　　医疗机构按规定在广州药品集团采购平台上选定议价品种采购方式后，原则上一个采购周期内不得变更。 　　（四）医保谈判采购： 　　符合第二十六条要求的药品（以下简称医保经办机构组织谈判品种），由医保经办机构组织开展集团谈判，医疗机构按谈判结果通过广州药品集团采购平台采购。 　　（五）竞价采购：除第（一）、（二）、（三）、（四）、（六）项以外的药品，按药品集团采购目录列明的通用名、剂型分组、规格并结合质量层次，进行双信封评审竞价，医疗机构按竞价结果通过广州药品集团采购平台采购。 　　（六）其他按有关规定确定的采购方式。 　　第六条 广州医疗机构药品集团采购周期原则上为一个自然年度。 　　第七条 药品采购应遵循公开、公平、公正和诚实信用、质量优先、价格合理原则。 　　第二章　 集团采购目录和专家库 　　第八条 医保经办机构负责组织编制广州医疗机构集团采购目录和年度采购计划。市社会医疗保险行政管理部门负责审定医疗机构药品年度采购计划，会同卫生计生、药品监督管理部门确定广州医疗机构药品集团采购目录。 　　集团采购目录按照药品生产企业报名、医疗机构预选、专家评审、社会公示、联合审定等程序确定，其中直接挂网采购药品按照药品生产企业报名、社会公示、联合审定等程序确定。集团采购目录实行动态管理，原则上每年调整一次，并向社会公布。 　　第九条 集团采购目录编制应当遵循临床常用必需、剂型规格适宜、安全有效、价格合理的原则，并符合下列要求： 　　（一）符合《中华人民共和国药典》等有关规定； 　　（二）优先选择符合临床路径，纳入医疗保险目录、国家基本药物目录以及广东省基本药物增补品种目录的药品； 　　（三）优先选择符合重大新药创制专项、重大公共卫生项目、