项目四 药品信息管理.pptVIP

* * * * * * * * * * * * 三、任务实施 （三）实施程序 2. 药品广告禁止与限制性规定 3）药品广告内容的相关规定 药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品。发布的药品广告必须遵循客观、真实、准确、科学的原则，不得弄虚作假、欺骗误导消费者。药品广告内容要以国家食品药品监督管理局批准的该药品质量标准和说明书为依据，有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，任何单位和个人不得随意扩大广告的范围。 药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号；非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识，以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。 三、任务实施 （三）实施程序 2. 药品广告禁止与限制性规定 3）药品广告内容的相关规定 药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”“咨询电话”等内容。 除经批准作为药品商品名称使用的文字形注册商标以外，药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传。已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。 处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。 三、任务实施 （三）实施程序 药品广告中禁止发布的情形和内容及相关规定： 分类 情形及内容 药品广告不得出现的情形 ①含有不科学地表示功效的断言或者保证的； ②说明治愈率或者有效率的； ③与其他药品的功效和安全性进行比较的； ④违反科学规律，明示或暗示包治百病、适应所有症状的； ⑤含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的； ⑥含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的； ⑦含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的； ⑧其他不科学的用语或者表示，如“必威体育精装版技术”“最高科学”“最先进制法”等 三、任务实施 （三）实施程序 药品广告中禁止发布的情形和内容及相关规定： 分类 情形及内容 《广告法》禁止出现的情形 ①使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌； ②使用国家机关和国家机关工作人员的名义； ③使用国家级、最高级、最佳等用语； ④妨碍社会安定和危害人身、财产安全，损害社会公共利益； ⑤妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚； ⑥含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容； ⑦含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容； ⑧妨碍环境和自然资源保护； ⑨广告不得损害未成年人和残疾人的身心健康； ⑩法律、行政法规规定禁止的其他情形 三、任务实施 （三）实施程序 药品广告中禁止发布的情形和内容及相关规定： 分类 情形及内容 药品广告不得含有的内容 ①含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的； ②含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的； ③含有“家庭必备”或者类似内容的； ④含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容的； ⑤含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的 三、任务实施 （三）实施程序 药品广告中禁止发布的情形和内容及相关规定： 分类 情形及内容 药品广告中其他禁止性规定 ①药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容； ②药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义； ③药品广告不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备、设施从事药品广告宣传； ④药品广告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医药科学以外的科技成果； ⑤药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布； ⑥药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品； ⑦药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容； ⑧非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解 三、任务实施 （三）实施程序 3.其他审批情形 包括药品广告的复审、重审、注销及备查等。 （1）复审 已经批准的药品广告有下列情形之一的，原审批的药品广告审查机关应向申请人发出《药品广告复审通知书》，进行复审（在复审期间，该药品广告可以继续发布）：