艾克生产管理培训课件.ppt

安全生产（26页） 安全生产（26页） 安全生产（26页） 安全生产（26页） 车间劳动保护用品 车间劳动保护用品 车间劳动保护用品 车间劳动保护用品 车间劳动保护用品 车间劳动保护用品 车间劳动保护用品 车间劳动保护用品 车间劳动保护用品 车间劳动保护用品 车间劳动保护用品 车间劳动保护用品 定置管理 定置管理 人员进入生产区程序 生产区内工作人员 1生产区内工作人员进入生产区前关闭通讯设备。 2人员禁止穿高跟鞋及带钉鞋进入防爆生产区。 3进入岗位前，必须更换相应区域的工作服。 4车间门卫有权对出入生产区人员所携带的物品进行检查。防止非生产物品进入生产区，防止公司财产流失。 人员进入生产区程序 外来人员及非生产区内人员 1 准备进入生产区的外来人员必须经过公司副总经理批准，进入合成麻黄素车间须经总经理批准。 2 一切进入生产区的非生产区内人员要严格执行相关的规定。进入生产区的外来人员其着装必须符合公司安全规定，并关闭通讯设备。 人员进入生产区程序 外来人员及非生产区内人员 3 外来人员进入洁净区需经总经理批准由相应的接待部门派专人陪同，并登记，同时对其更衣进行监督指导。 4 进入生产区的施工人员须经过生产部批准。施工人员禁止在生产区随意走动，施工过程中严格遵守公司安全管理制度。 人员进入生产区程序 外来人员及非生产区内人员 5 送货人员经批准进入后须由仓库保管员陪同进入生产区，送货人员不能进入仓库内。 6 门卫有权拒绝未经批准的外来人员进入生产区。 人员进入洁净区程序 人员进入洁净区 缓冲室 鞋柜 拖鞋 一更室 更衣柜 冲洗双手 冲洗双手 烘干 洁净拖鞋 二更室 或进入缓冲室，坐在翻转登上，在鞋上套上鞋套，经翻转凳，进入一更室。或坐在翻转登上，再在鞋上套上一层鞋套，经翻转凳，进入二更室。 人员进入洁净区程序 穿戴洁净服 戴上口罩。 工作服应从上往下穿，戴帽子，上衣，裤子。 穿洁净拖鞋的人员，换上洁净工作鞋。 站在整衣镜前，检查工艺服的穿戴是否符合要求。 用纯化水冲洗手，并烘干。 直接接触药品的人员戴上手套，进入缓冲室。 走到免接触感应式手消毒器前，进行手消毒。 人员进入洁净区程序 人员退出洁净区 人员退出洁净区时按上述相反的程序执行。 其它 洁净区人员下班或中途外出，不得穿工艺服、工艺鞋、戴工艺帽等离开本岗位，应按进入时相反的程序进行。 本文件职责规定以外人员不得随便进入洁净区。 物料进出一般生产区程序 1 按物流通道进出物料。 2 车间不堆积多余物料，按指令或生产计划领取物料 3 凡进入一般生产区的物料，均应为经质量保证部检验合格，且包装上有QA加盖的放行章。 3 物料进入一般生产区前，送料员将外包装上的灰尘擦净，进入操作室，避免灰尘带入车间。 4物料退出一般生产区时，均应沿物料通道搬运。 物料进出洁净区程序 1外包人员核对物料品名、批号、数量，检查外包装完好状况。 2 外包人员在外清间清除物料外包装上的灰尘、污垢，用湿抹布擦拭干净，除去外包装。 4 外包人员打开传递窗一般区一侧门，将脱物料放入传递窗，关传递窗门，紫外灯消毒30分钟，关灯。 5 洁净区人员打开传递窗洁净区一侧门，取出物料，放入物料暂存室，按批码放整齐，备用；同时填写紫外灯使用记录。 物料进出洁净区程序 6当物料包装较大或物料过多时，不能通过传递窗传递时，外包人员应在外清间清洁物料外包装，并脱去物料外包装，打开气闸室一般区一侧门，将物料运至气闸室，关闭气闸室门，打开紫外灯，消毒30分钟，关灯。由洁净区人员打开气闸室洁净区一侧门，取出物料，关闭气闸室门，将物料运至物料暂存室，按批码放整齐，备用；同时填写紫外灯使用记录。 物料进出洁净区程序 7 传递窗或气闸室两侧的门不得同时开启。 8 退下的外包装不得挪作他用，如有文字应去掉文字，退回废品库回收；对不能回收的外包装材料由车间进行销毁。 9 物料按进入程序的相反程序退出洁净区，通过传递窗或气闸室时，不用开启紫外灯消毒。 生产批号编制 名词解释 批: 连续生产的原料药，在一定生产周期内生产的在规定限度内的均质产品为一批。 间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产，并符合质量标准，且有可追踪的记录。 生产批号编制 批号的编制方法 批号的编码方式通常为：年－月－流水号。 半成品生产批号的编制：半成品批号都由七位数字组成。如：盐酸麻黄碱 1103003，即为2011年3月第3批盐