公司有害物质要求的识别与评价办法+有害物质控制标准.doc

一、 目的： 识别HSPM各过程、HSF产品实现及售后服务各项活动过程屮可能出现的HS的污 染或交叉感染过程和活动，评估其可能性高低，制定相应的预防方案并加以执行， 确保重要污染源能够得到有效监管和改进。 二、 范围： 适用于本公司各部门的有害物质识别、评价与更新. 三、 权责： 6.1研发品质：负责组织各部门进行有害物质识别与评价并确定公司有害物质管控的 督导与检查 6.2各部门：负责对本部门的有害物质进行识别与评价并确定本部门重大有害物质污 染源。 、定义： HS (Hazardous Substance):有害物质，指RoHS指令以及客户额外要求及 其它适用法律法规或标准屮列明的禁止/限制使用的物质。 4.2污染源：在HSF产品实现及售后服务各过程屮，HS通过混合、接触等活动可 能污染HSF原物料、半成品与成品，造成销售的HSF成品不符合HS管控要 求。 4.3识别小组：由研发品质、HSF产品过程有关部门主管组成，由研发品质担任 组长，负责召集小组成员进行HSF产品有关过程屮HS识别及评价。 五、作业内容： 有害物质识别时机 5.1.1有害物质污染源识别一般为1次/年，一般情况下，为每年6月份进行 若特殊情况，管理者代表应实时组建污染源识别小组进行有害物质污染源识 别，如： 5.1.2.1设计变更或工艺变更评估可影响HS符合性变更时； 5.1.2.2增加投产新的产品品种、类别前； 5.1.2.3公司引进新工艺时； 管理者代表认为需要时。 若特殊情况，小组组长应实时进行有害物质污染源识别，如： 5.1.3.1改造、更新、添置生产、监测设备前； 5.1.3.2改造、更新、添置小型生产配套设施前； 5.1.3.3大型活动流程、工艺流程、服务流程更新前； 5.1.3.4客户就HS产品问题抱怨、投诉时； HS法律法规及客户要求或其它要求更新、增加时 有害物质污染源识别方式可包括: 5.2.1工艺流程评价法 5.2.2产品生命周期法 HS调查法 5.2.4现场实地观察法 5.2.5统计、分析历史数据、记录法 5.2.6 HS相关指令，法律法规及客户要求或其它要求对照法 5.3识别有害物质时应考虑三种时态、三种状态 5.3.1三种时态 过去：以往发生的有害物质超标事件等。 现在:现有的及现存的有害物质超标。 将来:将来可能会导致有害物质超标，如产品出厂后可能存在 的问题、新产品新工艺可能带来的问题、产品报废处置可能产 生的问题等 5.3.2三种状态 5.3.2.1正常状态:在日常生产条件下可能产生的问题。 5.3.2.2异常状态:在可预见的情况下产生的与正常状态有较大不同的有害 物质超标。 5.3.2.3紧急状态:火灾、爆炸、泄露、设备故障、台风、地震等突发性状况 带来的环境问题。 5.4研发品质组织各部门将识别出的有害物质登记在「HS识别及评价表」屮，并整 理后交由管理者代表进行签核。 有害物质评价 5.5.1研发品质组织各部门将识别出的有害物质列入「HS识别及评价表」屮进行 评价。 5.5.2有害物质影响评价总分T=FXAXS，F表示频率（有害物质超标发生的频 率），A表示影响范围（有害物质超标时影响度），S表示有害物质污染的可 控度. 5.5.3频率F的评价标准： 每天发生 每周一次（含）以上 每月一次（含）以上 每季一次（含）以上 每年一次（含）以上 5 4 3 2 1 5.5.4 影响范围A的评价标准: 连续性 偶然性 较少 5 3 1 5.5.5有害物质污染的可控度S的评价标准: 高 中 低 1 3 5 5.5.6有害物质影响源应依总分（T）的高低由推行小组来决定重大性，15或15 分以上时将其评定为重大污染源。 冇害物质管控的更新 原则上，研发品质每年组织各部门进行有害物质识别与评价，但出现以下情况时应及时 重新识别与评价： 5.6.1与公司有关的法律法规及客户相关要求发生重大变化时。 5.6.2公司生产的产品结构调整以及生产工艺及设备发生变化时。 5.6.3管理评审要求时。 5.6.4发生其它变更导致有害物质发生变化时 5.7当发生上述任一情况时，研发品质应组织相关部门按前述程序在一周内对发生变 的活动、产品和服务的有害物质进行识别评价，修正「HS识别及评价表」，并将 旧清单收冋。 5.8研发品质依据法律法规及客户HS管控要求的变更,及时更新有害物质管控要求。 5.9有害物质的管理 经评定重大之间接因素，管理者代表进行目标、指针、方案管理策划，并控制其 执行。 相关文件 6. 1 TD-P24《有害物质管理程序》 使用表单 8.1 TD-P24-R08「HS识别及评价表」 附件一： 有害物质风险评估流程图 流 程 职责部门 和关文件 使用表单 描 述  / \ 供方及 估资半 1 1险评 斗收集 资源开发 研发部 研