天津中药材质量追溯系统介绍.ppt

天津天士力现代中药资源有限公司 天士力药用植物产地追溯系统介绍 报告人：刘峰华 2009.8 建立中药材种植产地溯源系统 中药质量的道地性、可追溯性解决方案 * 报 告 提 纲 （1）实施药源可追溯的目标 （2）方案的实现流程 （3）方案的软硬件的配备 （4）方案实施后取得的效果 （5）方案的推广社会效益 * 实施药源可追溯的目标 传统医药非常注重药源的道地性：两汉时期的《神农本草经》“土地所出，真伪陈新，并各有法”。历代《本草》均有不同程度的对药材产地，采收，加工等论述。 现代中药农业的发展趋势是发达国家已经着手实施的农产品产销履历管理。能够追溯到种植户、田间管理。 本方案的目标，是在公司的产地管理模式基础上，实施基地实时信息共享，提供给下一流程及直接客户，达到汇集传统方法与现代手段的目标。 * 需求调研 3月1日－ 4月1日 需求分析 4月 2日－ 4月16日 需求细化 4月17日－ 4月25日 系统架构设计 4月26日－ 5月6日 数据库设计 5月7日－ 5月17日 测试和重新分析 8月1日－ 9月11日 编码设计 5月18日－ 7月31日 需求分析说明书 系统架构文档 数据库详细设计文档 植物中药数据库及其追溯系统 系统开发经历了七个阶段，开发时间历时6个月，开发过程得到了天津质量监督局标准化中心的大力支持。现在该系统已经在全国六个省区地基地开始运行使用，效果良好。 方案的实现流程 * 方案的实现流程 * 系统需求分析 以实现天士力药源管理需求任务为根本出发点。 要求本系统可以记录下农田信息，地理信息，合同信息，田间管理信息，采购信息，质量控制信息，生产加工信息。 方案的实现流程 通过扫描最后的药材成品批号，可以对种植历史信息进行追溯查询。同时，系统还还可以根据某一品种，在某一区域内，某一时间的农田种植情况进行统计和评分。对于农田统计信息和细节信息可以导出Excel报表。 * 与天士力现代中药资源有限公司，药用植物GAP管理流程相结合。 能够辅助专职业务部门进行基地土地情况核查、合同管理、中药材种植过程监督、入库质量控制、采购管理、初加工生产管理、人员管理等一些列管理工作。 大量使用条码扫描，记忆上次录入等技术简化录入方式。 根据需求自定义检验项目，自动生成检验单。 支持种植、野生两种类型的原药材生成管理。 自动识别两种类型原药材，生成不同的统计表格和细节表格。 生成标准化编码，用于标识及扫描。 基于Webservice的数据传输方式，系统配置简单，操作便捷。 方案的实现流程 系统需求分析 * 农田管理 种植管理 采购管理 加工管理 检验管理 统计功能 系统维护 农田基本信息管理 区域基本信息管理 农田历史信息管理 合同管理 田间管理 野生作物管理 标签及表格打印 采购信息回录 入原料库管理 出原料库管理 加工 入成品库管理 出成品库管理 库存信息查询 采收前检验 出原料库检验 成品检验 追溯 农田信息统计 系统维护 品种字典维护 药典检验项目维护 供应商字典维护 种植户信息维护 人员管理 部门管理 方案的实现流程 * 检验部分 品种字典维护 药典检验项目维护 数据库 全部药典检验项目 采收前检验 出原料库检验 成品检验 该品种该阶段需要检验的检验项目 最大值最小值最优值 自动生成检验单 合格检验 方案的实现流程 * 农田管理部分 数据库 区域信息 种植历史信息 地理信息 汇总 厂商信息 行政区域信息 生成农田代码 方案的实现流程 * 种植管理部分 数据库 田间管理信息 种植 施肥 除草 病虫害 采收 初加工 其它田间管理信息 种植户信息 农田信息 签订合同 扫描图及种植关系 汇总 录入管理信息和采收信息 野生部分 方案的实现流程 * 采购部分 数据库 标签及表格打印 回录到数据库 已采收农田列表 方案的实现流程 * 纳入GMP管理，实现可追溯性 生产部分 成品批号 成品配比号 出原料库 生产加工 入成品库 方案的实现流程 对接WMS（仓储管理系统） 对接Limis（实验室管理系统） 对接MRP（生产管理系统） QE工程师 可追溯性分析 * 编码标识简介 使用的编码为EAN·UCC128条码。 如 农田代码： (414)—应用标识符，指示数据段的含义为农田位置代码。 6901234500015—数据段，表示该农田的位置代码； 其中： 6901234表示厂商识别代码； 50001表示位置参考代码； 5为校验码。 * 成品代码： （01) —应用标识符，指示数据段的含义为非零售成品药材的GTIN。 26901234520013—数据段，表示该非零售成品药材的GTIN； 其中：2为包装指示符； 6901