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* * 不合格描述(例二) 不完整的描述: A. 高压空气稳压箱的实际压力为P=0.75Mpa, 规定压力为P≥0.85Mpa, 不符合 GB/T19001--ISO9001之 7.5.1条。 * * 完整的描述: B. 在送粉车间, 编号为EQP-A-13的高压空气 稳压箱上压力表读数为P=0.75Mpa, 而编号 为WI-PR-007的作业指导书要求此压力为 P≥0.85Mpa, 不符合GB/T19001- 2000idtISO9001:2000 7.5.1 c条款。 不合格描述(例二) * * 不合格描述(例三) 不完整的描述: A. 成品绝缘性能未测量, 不符合文件规定, 不 符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4 条款 。 * * 完整的描述: B. 程序文件COP10.4要求, 产品出厂前需进 行6个项目的检验,但实际上绝缘性能一 项已有一个月未进行测量,而产品仍旧放 行出厂,不符合GB/T19001- 2000idtISO9001:2000的8.2.4 条款。 不合格描述(例三) * * 不合格报告 现场审核观察结果的陈述 经受审核部门确认 审核报告的组成部分 提交受审核部门的正式文件 * * 不合格报告的内容 受审核部门 审核员 不合格报告编号 日期 不合格描述 受审核方确认 提出建议的纠正措施要求 * * 审核组会议 现场审核结束后,末次会议之前,或审核过程中定期(每天结束)召开 同审核组成员参加 讨论审核结果 沟通审核信息、线索 协调审核方向 审核组长作审核总结准备 * * 末次会议 签到 致谢 重申审核目的和范围 确认审核计划的实施情况 正式提出不合格项 澄清 宣布审核结论 提出纠正要求 结束 * * 第四章 审核报告 纠正措施 审核报告的内容 * * 纠正措施 审核员协调受审核部门提出纠正措施要求 采取必要的补救措施 发现不合格的根源 针对根源采取纠正措施 纠正措施的描述要具体 * * 纠正措施 修改现行做法(文件、工艺、作业方法等) 对现有人员进行培训 资源 * * 审核报告的内容 审核的目的和范围 审核依据文件 审核组成员 审核时间 审核不合格项分布 审核综述 不合格报告 * * 审核综述 说明发现的不合格项 根据审核的不合格项对受审核部门的质量体系作出评价: 好的方面 存在的不足 努力的方向 * * 第五章 审核的跟踪 审核组提交审核报告 受审核部门采取纠正措施 受审核部门记录已采取的纠正措施 审核员在规定的时间内验证(监督) 根据验证结果判断纠正措施的有效性 所有纠正措施完成,审核关闭 * * 谢谢 各位的大力配合! * * * * 检查表的基本内容 依据的标准条款 依据的质量/环境体系文件 审核区域/部门 检查要点 验证方法 抽样数 验证结果(记录) * * 检查表的四要素 去 哪 里 地点 找 谁 被审核人 查 什 么 检查要点 如何检查 验证方法 * * 检查表案例 看什么 (LOOK AT) -- 要点 合格供应商清单 找什么(LOOK FOR) -- 验证内容 是否存在, 是否批准, 是否包括所有外购/外协供应商 看什么 (LOOK AT) -- 要点 合格供应商档案 找什么(LOOK FOR) -- 验证内容 是否包括规定的记录 (供应商评定记录, 进货质量问题记录) * * 审核前沟通 提前通知受审核部门 审核组内部会议(必要时) 审核准备情况 讨论疑难问题 提出注意事项 * * 第三章 审核的实施 首次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 末次会议 * * 首次会议 审核签到 介绍审核组成员 介绍审核目的和范围 审核计划安排的确认 介绍审核的方法和程序 问题澄清 确认末次会议时间 * * 现场审核 组长控制审核的全过程 审核路线的展开 检查表的使用 审核技术与诀窍 审核的抽样 审核的验证 做好检查笔记 不确定问题的处理 不合格的处理 * * 审核过程的控制 执行计划 保持进度 协调气氛 保持客观 审定结果 * * 现场

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