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实用标准文案 精彩文档 制 药 分 离 工 程 论 文 院系：化学与化工学院 班级：10级制药工程二班 姓名：谷伟红 学号:10040302014 制药工业主要包括生物制药，化学合成制药和中药制药。无论是哪种方式的制药，其制药过程均包括原料药的生产和制剂的生产两个阶段，在制药分离工程中主要研究原料药生产过程中的分离技术。 原料药的生产一般包括两个阶段，第一阶段为将基本的原料通过化学合成、微生物发酵、提取而获得目标药物成分的混合物。第二阶段主要采用适当的分离技术，将反应产物或中草药粗品种中的药物成分进行分离纯化，使其成为高纯度的符合药品标准的原料药。 制药分离过程主要利用待分离的有效活性成分与共存杂质之间在物理化学及生物学性质上的差异进行分离。分离操作通常分为机械分离和传质分离两大类。机械分离主要包括过滤、离心分离、重力沉降、旋风分离和静电除尘等。传质分离又可分为平衡分离过程和速率分离过程。 分离过程有好多种方法，有以下几种： 一：萃取 萃取是分离液体混合物的一种常用的方法。萃取的原理：液萃取是指两个完全不互溶或部分互溶的液相接触后，一个液相中的溶质经过物理或化学作用另一个液相，或在两相中重新分配的过程。 几个概念： 1. 原溶液：欲分离的原料溶液，原溶液中欲萃取组份称为溶质A，其余称稀释 2. 溶剂S：为萃取A而加入的溶剂，也称萃取 3. 萃取相：原溶剂和稀释剂混合萃取后，分成两相，含溶剂S较多的一相 4. 萃余相：主含稀释剂的一相 5. 萃取液：萃取相脱溶剂后的溶液 6. 萃余液：萃余相脱溶剂后的溶液 萃取过程的条件： 1．? 两个接触的液相完全不互溶或部分互溶； 2．? 溶质组分和稀释剂在两相中分配比不同； 3．? 两相接触混合和分相； 4．? ?溶剂S对A和B的溶解能力不一样，溶剂具有选择性，即 其中：y表示萃取相内组分浓度；x表示萃余相内组分浓度。 上式表明：萃取相中A／B的浓度比值应大于萃余相中A／B的浓度比值。 几种萃取方法： 一、双水相萃取 术语： 萃取是在两个液相间进行。大部分萃取采用一个是水相。另一个是有机相。但有机相易使蛋白质等生物活性物质变性。最近，发现有一些高分子水溶液（如分子量从几千到几万的聚乙二醇硫酸盐水溶液）可以分为两个水相，蛋白质在两个水相中的溶解度有很大的差别。故可以利用双水相萃取过程分离蛋白质等溶于水的生物产品。 机理： 某些亲水性高分子聚合物的水溶液超过一定浓度后可以形成两相，并且在两相中水分均占很大比例，即形成双水相系统（aqueous two-phase system,ATPS）。利用亲水性高分子聚合物的水溶液可形成双水相的性质，开发了双水相萃取法，又称双水相分配法。20世纪70年代,科学家又发展了双水相萃取在生物分离过程中的应用，为蛋白质特别是胞内蛋白质的分离和纯化开辟了新的途径。双水相萃取的聚合物不相容性：根据热力学第二定律，混合是熵增过程可以自发进行，但分子间存在相互作用力，这种分子间作用力随相对分子质量增大而增大。当两种高分子聚合物之间存在相互排斥作用时，由于相对分子质量较大的分子间的排斥作用与混合熵相比占主导地位，即一种聚合物分子的周围将聚集同种分子而排斥异种分子，当达到平衡时，即形成分别富含不同聚合物的两相。这种含有聚合物分子的溶液发生分相的现象称为聚合物的不相溶性。可形成双水相的双聚合物体系很多，如聚乙二醇（PEG）/葡聚糖（Dx）,聚丙二醇/聚乙二醇，甲基纤维素/葡聚糖。双水相萃取中采用的双聚合物系统是PEG/Dx，该双水相的上相富含PEG，下相富含Dx。另外，聚合物与无机盐的混合溶液也可以形成双水相，例如，PEG/磷酸钾（KPi）、PEG/磷酸铵、PEG/硫酸钠等常用于双水相萃取。PEG/无机盐系统的上相富含PEG,下相富含无机盐。生物分子的分配系数取决与溶质于双水相系统间的各种相互作用，其中主要有静电作用、疏水作用和生物亲和作用。因此，分配系数是各种相互作用的和。 双水相体系在蛋白质、酶、氨基酸、激素等的提取分离中的应用。 　　 Settu Saravanan等[6]采用聚乙二醇/聚丙烯酸双水相萃取体系萃取分离肌红蛋白和卵白蛋白。研究了聚合物的分子量、pH、温度的影响。实验表明，蛋白富集在上相的聚乙二醇相中，随着PEG分子量和温度的增加，分离的蛋白质量减少。当分离条件为PEG 4000-聚丙烯酸、温度20℃、pH 8.0时，蛋白质得到了很好的分离，提取分离到的肌红蛋白和卵白蛋白百分含量分别为95.2%和87.4%。 二、超临界萃取 超临界萃取所用的萃取剂为超临界流体，超临界流体是介于气液之间的一种既非气态又非液态的物态，这种物质只能在其温度