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法律行为 是指基于人们的意志表示并可以发生法律后果的行为。它包括合法行为或违法行为,是卫生法律关系产生、变更或消灭的最普遍的法律事实。 * * 1.我国仅占全球植物药市场份额的10%以下。在中成药160亿美元的国际市场份额中,日本占80%、韩国占10%,而我国目前的出口中药多以原料药材廉价出卖,成药比例不足10%。 2.欧盟要求在2004年4月30号前按照规定完成注册,才能上市,目前国内还没有一个中成药产品拿到欧盟的药品批文,原因在于,欧盟要求提交的技术资料涉及到中成药标准的问题,有成分定性定量的指标要求,而这恰恰是复方中成药的短板。 3.成都地奥集团生产的地奥心血康胶囊以治疗性药品的身份在荷兰成功注册,成为首个进入欧盟市场的中成药。 食品卫生监督 药品监督 公共场所卫生监督 医政监督 学校卫生监督 职业卫生监督 化妆品卫生监督 一、 获得医疗权 《宪法》第四十五条第一款 二、知情权 《医疗事故处理条例》第11条:在医疗活动中,医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者,及时解答其咨询;但是,应当避免对患者产生不利后果。 三、决定权 四、隐私权 五、申诉权 患者知情权案件 1.与手术有关的知情同意案件 2.与特殊治疗有关的知情同意案件 3.与特殊检查有关的知情同意案件 4.与尸体解剖有关的知情同意案件 5.与病历有关的知情同意案件 宪法 宪法 第二十一条 国家发展医疗卫生事业,发展现代医药和我国传统医药,鼓励和支持农村集体经济组织、国家企业事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施,开展群众性的卫生活动,保护人民健康。 第二十五条 国家推行计划生育,使人口的增长同经济和社会发展计划相适应。 第二十六条 国家保护和改善生活环境和生态环境,防治污染和其他公害。 法律:由国家立法机关制定颁布的规范性文件 1.由全国人民代表大会指定的基本法律 2.由全国人大常委会制定的卫生方面的专门法律 《食品卫生标准》 《生活饮用水水质卫生标准》 《工业“三废”排放试行标准》 《医院消毒卫生标准》 国家药典和药品标准 药品工艺规程、炮制规范 卫生行政部门 (一)卫生法律关系的主体是指卫生法律关系的参加者,亦即在卫生法律关系中享有权利并承担义务的当事人。在我国,卫生法律关系的主体包括: 国家卫生 行政机关 企事业单位 社会团体 公 民 (二)卫生法律关系的内容 卫生法律关系的主体依法所享有的权利和承担的义务。 卫生法律关系主体的权利是卫生法律对主体能够作出或不作出一定行为,以及要求他人相应作出或不作出一定行为的许可与保障 卫生法律关系主体的义务是卫生法律规定的主体必须作出一定行为或不作出一定行为的约束 第二十三条 医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件,必须亲自诊查、调查,并按照规定及时填写医学文书,不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。 第二十七条医师不得利用职务之便,索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。 《执业医师法》 《执业医师法》 第三十七条 由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任: 卫生执法人员在一月饼加工点没收不合格月饼 (三)卫生法律关系的客体:卫生法律关系主体的权利和义务所指向的对象。 1、公民的生命健康权利 2、行为 3、物 4、智力成果或精神产品 卫生审批行为 医疗服务行为 保护 保护 禁止 禁止 法律事件 是指导致一定法律后果而又不以人们意志为转移的特定社会现象。如人的出生、正常死亡、洪水、地震、传染病流行等。 卫生法的时间效力 1、卫生法的生效 2、卫生法的失效 3、卫生法的溯及力 《母婴保健法》第三十九条本法自1995年6月1日起施行。 《药品管理法》一百零六条本法自2001年12月1日起施行。 《执业医师法》第四十八条本法自1999年5月1日起施行。 1、法律法规明确规定其颁布后某一时间生效 2、法律法规明确规定自公布之日起施行。 《食品卫生法》第五十七条 ?本法自公布之日起施行。《中华人民共和国食品卫生法(试行)》同时废止 卫生法的失效 1、新法颁布以后,相应的旧法即自行消失 2、新法条文中明确规定旧法废止 《食品卫生法》第五十七条 ?本法自公布之日起施行。《中华人民共和国食品卫生法(试行)》同时废止。 3、试用期已过,与现行卫生政策不符 卫生法的溯及力 《医疗事故处理条例》第六十三条规定: 本条例自2002年9月1日起施行。1987年6月29日国务院发布的《医疗事故处理办法》同时废
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