色素检测指导原则.PDFVIP

9303 色素测定法指导原则 , 应考虑测定对象的基质情况和测定色素的理化特点 参 , 、 、 9303 色素测定法指导原则 考对照品溶液配制溶剂选用合适的溶剂 采用快速 简单 , , 高效的前处理技术进行提取 必要时可进行净化处理 避免 , 。 色素在药品辅料中一般为着色剂 部分药品根据剂型需 基质干扰 ; ( , 、 、 、 要使用适宜的着色剂 但中药 包括中药材和中药饮片 下 如测定孔雀石绿 新品红 金胺 罗丹明 等偏碱性 O B ) , 。 ( 同 为天然物质 无需使用色素 辅料和制剂 标示使用着 , ; 水溶性色素 可采用 0.1%甲酸甲醇溶液提取 测定金 ) , 色剂 中应对其着色剂的种类及用量进行合理控制 保证辅 、 、 、 , 橙Ⅱ 赤藓红 酸性红 73 苋菜红等偏酸性水溶性色素 。 , 料和药品的质量和安全 中药应防止使用色素 保证其安 ( ) 。 可采用 甲酸 甲醇 溶液提取 通过超声处理 0.1% - 2∶3 全性。 , 。 30分钟 离心后的上清液作为供试品溶液 。 色素一般分为天然色素和人工合成色素 人工合成色素 ()薄层板和展开剂 3 。 又可分为无机类色素和有机类色素 进行色素检测时应综合 , 可根据测定色素的数量和展开后的色谱效果 选择合适 、 , 考虑色素的种类 理化性质及基质等情况 采用适宜的方法 。 , 的普通或高效薄层板 应根据色素展开后 合理的 值和