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化疗方案 西妥昔单抗+化疗组 (n= 70) 单纯化疗组 (n = 68) N % N % P mFOLFOX6 36 51.4 31 45.6 中位PFS (95%CI) (月) 10.1 (8.2-13.8) 6.4 (4.7-7.3) 0.048 中位OS (95%CI) (月) 34.8 (23.4-40.6) 22.1 (16.9-23.1) 0.041 FOLFIRI 22 31.4 21 30.9 中位PFS (95%CI) (月) 9.1 (6.4-11.6) 5.2 (1.1-6.9) 0.114 中位OS (95%CI) (月) 23.1 (13.8-32.2) 16.9 (9.3-16.7) 0.028 Ye LC, et al. J Clin Oncol 2013. mFOLFOX6联合西妥昔单抗同时显著改善OS PFS FOLFIRI联合西妥昔单抗进改善OS,PFS无显著获益 研究结果:化疗方案与PFS OS获益分析 META分析结果:ORR (西妥昔单抗+FOLFOX vs. 西妥昔单抗+FOLFIRI) 纳入的研究间无异质性 0.01 0.1 1 10 100 Venook 2006 53 55 0.46 [0.21, 1.00] Folprecht 2010 56 55 0.67 [0.31, 1.43] Ocvirk 2010 34 28 0.79 [0.29, 2.15] Moonsmann 2011 49 40 1.23 [0.53, 2.84] 总计 (95% CI) 143 138 100% 0.60 [0.37, 0.97] 异质性:Tau2=0.00 Chi2=0.80, df=7(P=0.56); I2=0% 总效应检验:Z=2.08 (P=0.04) OR (95%CI) FOLFIRI (N) FOLFOX (N) OR (95%CI) FOLFOX更好 FOLFIRI更好 Sasse A and Conceicao V 2011WCGIC FOLFOX-cet vs FOLFIRI-cet 作为KRAS野生型转移性肠癌患者一线治疗的疗效比较: An Asia-Pacific nonrandomized phase II study (APEC). All patients n=289 FOLFOX + C n=188 FOLFIRI + C n=101 Response rate, % (95% CI) 58.8 (52.9–64.6) 61.2 (53.8–68.2) 54.5 (44.2–64.4) Odds ratio (95% CI) 1.32 (0.81–2.15) Median PFS (95% CI), months 11.1 (9.3–11.8) 11.1 (9.0–12.7) 11.1 (8.1–14.8) Hazard ratio (95% CI) 1.08 (0.79–1.48) J Clin Oncol 31, 2013 (suppl; abstr e14501)2013 ASCO 风险比提示:RR偏向FOLFOX组更好 TAILOR: 试验设计 ClinicalT identifier: NC 主要终点:PFS 次要终点:OS/ORR/TTF/肝转移根治切除率 随机 初治KRAS wt中国mCRC患者 N=360* FOLFOX4+Cmab FOLFOX4 2010年9月试验开始,正在进行中。 PD或不能耐受西妥昔单抗毒性 两种指南各有利弊 ESMO指南内容更详实,包容性更强 NCCN指南更简洁 总结 指南不是法律,指南不是圣经,它只是一种参考! 虽然指南不是万能,但没有指南是万万不能 CC:Consensus Conference GLWG:Guideline Working Group * * * Sargent Asco 2008: We believe that the strength of the available evidence is sufficient at the present time to recommend that MSI-H stage II colon cancer patients not receive adjuvant chemotherapy given that such tumors have a favorable prognosis and exhibit resistance to 5-FU Msi status validated as a prognostic marker in untreated patien
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