中成药学-总论第九章重点(全).docx

第一章 中成药学的概念及发展简史 中成药学：是研究与阐述中成药的处方用药原理、加工制作工艺、临床应用以及贮存、保管、销售等各方面专门知识的一门综合性学科。 中成药：是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商药品化的一类中制剂。 应用最多和最早的剂型是汤剂和酒剂 《五十二病方》战国时期，是我国现存最古老的的一部医学方书，同时是最早记载多种中药制剂的著作。 《周易参同契》魏伯阳的炼丹专著，中国现存最古老的关于炼丹理论的著作。开中医外用制剂中丹剂之先河。 《肘后备急方》葛洪，首先使用“成药”这一术语。文中记载了取青蒿治疗疟疾，为现代青蒿素的分离研究，提供了重要思路。 《刘涓子鬼遗方》晋末刘涓子撰，是现存最早的外科专书。 《局方》第一部政府颁布成药药典 中成药的命名与分类 （选择） 组成：如丹参口服液、板蓝根颗粒、三七片； 药味数：如二冬膏、三妙丸、四神丸、六味地黄丸； 功用：如化虫丸、清热解毒颗粒、补中益气丸； 主治：如痛经片、耳聋丸、小儿肺热咳喘颗粒； 服用剂量：如十滴散、七厘散、六一散； 方源：如金匮肾气丸、济生肾气丸、局方至宝丹； 成药的外观性状色泽：如紫雪、碧玉散、狗皮膏； 中医药术语或寓意古文化哲理：如交泰丸、戊已丸、逍遥丸 （句式：体现中成药的xx并结合剂型的命名） 第三章 中成药的剂型与制备 剂型：是为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式。 药物剂型的重要性 剂型决定或影响着药物的疗效，如生脉散-生脉注射液 剂型可以改变药物的作用速度和程度，如复方丹参片-丹参滴丸 剂型可以改变药物的毒副作用，如雷公藤片 某些剂型或给药系统可以起到靶向作用，如注射用紫杉醇脂质体 药物剂型的分类 分类方法： 按物态分类 按分散系统分类 按给药途径和方法分类 按制法分类 常见剂型 散剂：系指一种或多种药物混合而制成的粉末状制剂，可分为口服剂和外用散剂。 颗粒剂：系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂，原称冲剂或冲服剂。 特点：质量小便于携带，贮存，运输。 片剂：系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。 优点 剂量准确 质量稳定 生产机械化、自动化程度高、产量大、成本低，药剂卫生易达标。 服用、携带、贮藏方便 品种丰富，能满足医疗，预防用药的不同需求 缺点 制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收 易引湿受潮；含挥发性成分的片剂，久贮成分含量下降 片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差 儿童和昏迷病人不易吞服 按原料特征：提纯片、全粉末片、全浸膏片、半浸膏片 胶囊剂：系指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。（适用于挥发性成分中药） 丸剂：指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。（微丸：直径0.5-3.5nm） 栓剂：药材提取物或药粉与适宜机制或供肠道给药的固体剂型。 黑膏药：指药材、食用植物油与红丹炼制成膏料，滩涂于裱褙材料上制成的外用制剂。 橡胶膏剂：指药材提取物、药物与橡胶等基质混匀后，涂布于布上的一种外用制剂。 巴布剂：系指药材提取物、药材与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于裱褙材料上制得的外用剂型。 软膏剂：系指药物、药材细粉或药材提取物与适宜的基质混合制成的半固体外用制剂。（制备：研和法、熔合法，乳化法） 透皮贴剂：系指可粘贴在皮肤上，药物经皮肤吸收产生全身或局部治疗作用的薄片状制剂，简称贴剂或贴片。 中药合剂和口服液剂：系指药材用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量包装者又称口服液。 糖浆剂：指含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液。 药酒与酊剂：药酒又名酒剂，系指药材用蒸馏酒浸提成分制得的澄清液体剂型。 注射剂：俗称针剂，系指药材制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。（由药物、附加剂、溶剂及特制的容器组成） 气雾剂：系指药材提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制阀门系统的耐受严封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或其他形状喷出的剂型。 汤剂：应用最早、最广泛的剂型。 第四章 中成药的鉴定和质量标准控制 中成药鉴定的意义 1）保证中药材的正确来源 2）保证中成药疗效 中成药疗效与中药材品质的优劣关系密切，中药品质优劣主要取决于有效成分的含量。 中成药鉴定的标准 《中华人民共和国药典》、 《中华人民共和国卫生部药品标准》。 中成药理化鉴别方法 性状鉴别 显微鉴别 理化鉴别： 化学反应法、升华法、光谱法和色谱法等，其中以薄