医用气体报警系统技术要求.docVIP

2015 - 2015 安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司???发布 医疗器械产品技术要求编号： 医疗器械产品技术要求 医用气体报警系统 ? 医疗器械产品技术要求编号： 医用气体报警系统 产品型号/规格及说明 1.1 型号命名 HR – XT ? 系统最大分机数（报警点数） 报警类别“系统”拼音首字母简称 “泓瑞”拼音首字母简称 1.2 组成 探测器与报警分机构成区域报警，多个区域报警联网后主机集中监视构成报警系统。 1.3说明 报警类别按型式分：分散（FJ）集中（ZJ）系统（XT）。 性能要求 2.1 正常工作条件 2.1.1温度：-5~50℃； 2.1.2相对湿度：30%~70%； 2.1.3大气压：86.0kPa～106.0kPa； 2.1.4电源：AC220V；DC12V。 2.2外观 表面应平整光洁，不得有裂纹或明显划痕，键钮应灵活。 2.3 区域分机报警 2.3.1正压气体监测显示范围为0MPa~1MPa，负压气体监测显示范围为-100 kPa~0kPa，范围内报警点可灵活设置。 2.3.2区域氧气压力上限0.5MPa或压缩空气0.6MPa时，分机应启动报警。 2.3.3区域氧气压力下限0.25MPa或压缩空气0.3MPa时，分机应启动报警。 2.3.4区域真空压力下限37kPa时，分机应启动报警。 2.3.5分机报警声光同时启动，声响报警在距离1m处声压级应大于55 dB(A)，并可暂时静音，视觉报警应能在距离4m、视角30°和100lx的照度下清楚辨别。 2.3.6探测器掉线分机应有故障指示。 2.3.7供电电源应设置应急备用电源。 2.4系统主机监视报警 2.4.1主机应可同时监视60台分机。分机报警时主机应启动报警，分机掉线主机应启动报警。 2.4.2主机报警液晶屏显示报警内容，并储存报警信息。主机应可贮存1500条报警记录、1500条操作记录。 2.4.3强音报警应大于80dB(A)，弱音报警应大于55 dB(A)。应可分别取消强音、弱音报警。 2.4.4供电电源应设置应急备用电源。 2.5传感器 2.5.1传感器量程范围应为被测气体正常工作范围的1.2~1.3倍。 2.52整体精度小于1%，稳定度小于0.11%FS/年。 2.6 安全 应符合GB9706.1和YY 0709的要求，详见附录A。 2.7环境试验 应符合GB/T14710中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组、运输试验及表1的规定。 环境试验 试验项目 试验要求 检测项目 电源电压V 持续时间 h 恢复时间 h 通电状态 初始检测 中间或 最后检测 额定值 -10% 额定值 +10% 额定工作低温试验 1 — 试验时通电 全性能 2.3、2.4 √ — 低温贮存试验 4 4 试验后通电 — 2.3、2.4 220 额定工作高温试验 1 — 试验时通电 — 2.3、2.4 — √ 运行试验 4 — 试验时通电 — 2.3、2.4 — √ 高温贮存试验 4 4 试验后通电 — 2.3、2.4 220 额定工作湿热试验 4 — 试验时通电 — 2.3、2.4 220 湿热贮存试验 48 24 试验后通电 — 2.3、2.4 220 振动试验 正常工作位置 — 2.3、2.4 220 碰撞试验 正常工作位置 — 2.3、2.4 220 运输试验 正常包装状态 — 全性能 220 注：符号“—”表示不需要恢复时间恢复或不进行项目检测。 2.8电磁兼容 应符合YY0505标准要求。 3. 检验方法 3.1检测条件 3.1.1测试连接框图1，区域分机报警测试 区域分机报警联接图1， = 1 \* GB3 ① = 3 \* GB3 ③探测器分别安装在用气管道上， = 2 \* GB3 ②分机按说明书完成接线 图1 3.1.2测试连接框图2，系统主机监视报警测试，网络四线联结，2总线与12V电源集中供电。 图2 3.1.3除环境试验外，其余试验在2.1条件下进行 3.2 外观 感官检查，应符合2.2条要求。 3.3区域分机报警 3.3.1正压气体报警用空气压缩机进行0~1 MPa试压，并随机改变报警值，应按设定值显示报警。负压气体报警用真空机（泵）进行真空压力试压，随机改变报警值，应按设定值显示报警。 3.3.2正压上限定值0.5 MPa，加压至0.5 MPa应符合2.3.2要求。 3.3.3正压下限定值0.