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第三章 药学技术人员管理 第一节 药学技术人员概述 一、药学技术人员概念 是指取得药学类专业学历，依据法规经过国家有关部门考试考核合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。 本章药学技术人员界定为：药师、执业药师、临床药师等。 二、药学技术人员的配备依据 p44 第二节 药 师 一、药师的含义 1.英、美、日对执业药师的法定定义 （1）英国：《药品法》—药师指领有执照，可以从事调剂或独立开业的人。 2.我国的药师 接受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。 我国药师的特定含义： 特指药学专业技术职称评定中的初级职称的药学技术人员. 我国的药学专业技术职称序列: （西药）药士、药师，主管药师，副主任药师、主任药师; （中药）中药士、中药师，主管中药师，副主任中药师、主任中药师. 可见，在我国药师的等级已成为药学专业技术水平高低的代名词. 二、药师的分布 （一）药师的人口分布 日本药师人数 19人 / 万；医师：药师 1.1：1 法国药师人数 9.1人 / 万；医师：药师 3.6：1 美国药师人数 7.3人 / 万；医师：药师 3.9：1 中国药师人数 2-3人 / 万 （二）药师的岗位分布 欧、美、日等国家和地区，药师主要集中在社会药房和医院药房。 我国药师主要分布于医疗机构、药品生产企业和医药批发经营企业，社会药房药师很少。 三、药师的职责和功能 所有药师的根本职责： 保证所提供药品和药学服务的质量。 （一）医疗机构药师的功能 1、一般服务：调配处方 提供药物信息 管理药品 2、临床药学：提供药学保健 开展治疗药物监测 开展药物利用评价 药物不良反应、相互作用监测 （二）社会药房药师的功能 1、供应合格药品 2、进行用药指导 3、管理药品 4、提供相关卫生保健服务 （三）生产部门药师的功能 1、质量保证 2、质量控制 3、据市场需求制订生产计划，保证市场供应 4、追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件 （四）流通领域药师的功能 （五）科研部门药师的功能 第三节 药师法 一、药师法的由来和发展 13世纪，法国：药剂师必须通过考试才能开业； 1407年，意大利：修订颁布《热那亚药师法》，规定药师必须取得管理当局的执业许可证才能从事药房工作，并对药房、药师工作提出要求。这是第一部最完整的药师法，是现代药师法的雏形。 1725年，德国提出药师考试的学科标准。此后，随着欧洲国家高等药学学校的建立，药师的学历条件逐渐成为《药师法》对药师资格规定的主要内容之一。 19世纪以后，欧美国家药事管理体系相继建立。逐渐形成以“药品法”、“药师法”或“药房法”为核心的药事法规体系。 目前世界各国药师法主要有三种形式： 国家最高立法机关颁布的药师法—日本，《药剂师法》； 国家或州立法机关颁布的药房法—英国《药房法》和美国各州的《州药房法》； 以行政法规、规章的形式出现—我国的《执业药师资格制度暂行规定》。 三、我国药师立法工作的发展 1929年，国民党政府颁布《药师暂行条例》，是我国历史上第一个关于药师的法规； 1944年，国民党政府颁布《药师法》； 1951—1952年间，卫生部颁布《药师暂行条例》； 1984年《药品管理法》，明确规定药品生产、经营、使用部门必须配备药学人员，并对其条件做了规定； 1994年，国家人事部和原国家医药管理局联合颁布《执业药师资格制度暂行规定》。1995年，我国实行执业药师资格考试与注册； 1999年，人事部和国家药品监督管理局修订颁布了《执业药师资格制度暂行规定》； 筹备执业药师立法工作。 第四节 执业药师 一、执业药师的概念与性质 （一）执业药师的概念 执业药师（Licensed pharmacist） 是经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 （二）我国执业药师制度的性质 是我国实施职业资格制度的重要内容 职业资格：对从事某一职业所必须的学术、技术、能力的基本要求。 职业资格 从业资格：从事某一职业的起点标准 执业资格：依法独立开业或从事某种