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项目二 疫苗生产技术 被动免疫 被动免疫是将抗体从人或者动物输入到其他人或动物获得。被动免疫可在短时间内为免疫对象提供足够数量的抗体以得到针对一些感染的保护，但是这种保护持续时间很短，常在数周或者数月内逐渐消失。因此被动免疫通常需要多次重复接种。 H7N9 H7N9是禽流感的一种亚型。流感病毒颗粒外膜由两型表面糖蛋白覆盖，一型为血细胞凝集素（即H），一型为神经氨酸酶（即N），H又分15个亚型，N分9个亚型。 所有人类的流感病毒都可以引起禽类流感，但不是所有的禽流感病毒都可以引起人类流感，禽流感病毒中，H3、H5、H7、H9可以传染给人，其中H5为高致病性。H3为人犬共患，依据流感病毒特征可分为HxNx共135种亚型，H7N9亚型禽流感病毒是其中的一种，既往仅在禽间发现，未发现过人的感染情况。这个病毒的生物学特点、致病力、传播力，还没有依据进行分析判断 。 发病症状：发热、咳嗽等急性呼吸道感染症状，尤其是会出现高热、呼吸困难。 二、免疫接种 免疫接种是预防和控制传染病的综合措施之一，是指利用免疫制剂和疫苗通过适宜的途径对机体进行接种，使机体获得对某种疾病的特异免疫力，以提高个体或群体的免疫水平，从而达到保护机体，预防和控制针对疾病的目的。 结核病的传染性和途径 不是所有类型的结核病都具有传染性。也不是任何一个结核病人在其患病期间的任何时候都具有传染性。 　　相对来看，肺结核病中的一些类型常常具有传染性，而肺外结核病（如骨结核病、脑膜结核等）则不具有传染性。 咳嗽传染，是经科学试验证的，是最主要的传播方式。 结核病的发生和发展 　　结核病的发生和发展 ：核菌首次侵入人体主要是通过呼吸道进入肺泡并在此繁殖，称为原发感染。原发感染处形成原发病灶，结核菌从原发病灶中沿淋巴管进入到血流中，叫做血行播散 。结核菌通过血行播散进入各脏器中，有的立即发病，发生严重的粟粒型结核病和结核性脑膜炎。有的结核菌潜伏在各种器官内，待机体免疫力下降时发病，称为继发结核病，也叫内源性发病 。 　　但是，近年来证实，如果多次、大量感染结核菌，也能形成外源性发病 。所以，积极发现并治愈传染源，减少结核菌传播的机会；经常保持室内通风换气；保持健康的身体、增强免疫力、新生儿要接种卡介苗。就可以减少感染和发病的机会。 卡介苗的简史 卡介苗简称BCG，1907年法国内科医生卡美特和介兰在前人不断实践和经验总结的基础上，认识到有效的结核免疫需活菌感染，但必须改变结核菌的毒力。于是他们从牛乳中分离出来的一株毒力很强的牛型结核杆菌在甘油牛胆汁马铃薯培养基上移植培养，经过13年231代的移植培养和传代，并通过近似人类的动物猩猩身上试验。 为了慎重起见他们选择了15只猩猩做实验,把3只注射过菌苗的猩猩和没有注射菌苗的7只猩猩及患有结核病的5只猩猩关在一起生活，经过15个月，原来患有结核病的5只猩猩全部死亡，而原来健康没有注射菌苗的7只猩猩中有四只猩猩感染上了结核病，而注射过菌苗的3只猩猩全部没有感染上。实验证明该菌毒力已降到对任何动物均不致病，但又能产生特异性细胞免疫的活结核杆菌，1920年宣布这一发明，并命名为卡介苗，至今已80多年历史。 卡介苗 卡介苗接种的预防效果 1、目的：卡介苗是一次人工原发感染，通过人工方法，使未感染机体产生一次轻微的没有危险的感染，机体可自动的产生特异性免疫力，这种获得性的免疫力可限制以后结核菌感染在体内的播散，从而可以减少结核病发病的目的。 人工原发感染优点是： （1）可以掌握人工感染时在机 体健康状况下进行； （2）可以掌握人工剂量； （3）可以产生特异性免疫力。 卡介苗接种对象 卡介苗接种对象应根据结核病流行情况而定，主要是未受结核杆菌感染的婴儿，结核病感染机会多的地区接种越早越好，因此新生儿是主要接种对象，最迟在1岁以内接种。有些新生儿由于出生时种种原因未能接种卡介苗，补种时应根据各地疫情情况，采用做结素试验或不做结素试验直接接种法。（建议超过三个月小儿补种卡介苗先做结素试验阴性，接种为好，因为现在流动人员多、杂，流行感染机会也就多，假如已自然感染再加上接种人工感染，这样就有可能引起强反应，如局部强反应或腋下淋巴结肿大。 卡介苗的生产 卡介菌种在综合培养液中培养后，收集菌膜，混悬于适宜的灭菌的保护液内，经冷冻干燥制成。所得到的活菌制剂，具有产生抗体、增强免疫力、诱导γ-干扰素产生的作用。 基本要求 生产、检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合‘凡例’的有关要求。 卡介苗生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验室分开。所需设备及器具均须单独设置并专用。卡介苗制造、