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3、质量的概念及意义——质量观念的变革 检查 制造 设计 管理 习惯 QI质量检验 QC质量控制 QA品质保证 TQC全面的质量管理 TQM全面质量的管理 质量要体现创新、速度,是顾客满意的结果。 成功的领导和运作一个组织,需要以系统和透明的方式对其进行管理。本标准提供的管理指南以八项质量管理原则为基础。 八项质量管理基本原则是为最高管理者制定的,以使最高管理者领导组织进行业绩改进。这些质量管理原则已纳入本标准,它们是: a)以顾客为中心 组织依存于其顾客,因此,组织应理解顾客当前和将来的需求,满足顾客的要求并努力超越顾客的期望。 b)领导作用 领导者负责将本组织的目的和方向统一起来,并应营造和保持使员工能够充分参与实现组织目标的内部环境。 c)全员参与 各级成员都是组织之本,只有他们充分参与,才能使组织利用他们的才干而获益。 4、质量管理体系的八项原则 d)过程方法 当将活动和相关资源作为过程管理时,能更高效的达到预期结果。 e)管理的系统方法 识别、理解和管理一个作为体系而相互联系的诸过程有助于提高组织实现其目标的有效性和效率。 f)持续改善 组织整体业绩的持续改进应是组织的永恒目标。 g)基于事实的决策方法 有效的决策基于对数据和信息的分析。 h)互利的供方关系 组织与其供方是相互依存的,互利关系可提高双方创造价值的能力。 组织成功的运用八项管理原则,将使相关方获益,如:提高投资回报、创造价值和增加稳定性, 4、质量管理体系的八项原则 a)确定顾客和其它相关方的需求和期望; b)建立组织的质量方针和质量目标 c)确定实现质量目标所必需的过程和职责 d)确定和提供实现质量目标必须的资源 e)规定测量每个过程的有效性和效率的方法 f)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。 g)确定防止不合格并消除其产生原因的措施 h)建立和应用持续改进质量管理体系的过程 5、建立质量管理体系的八个步骤 a)分析和评价现状,以识别改进区域 b)确定改进目标 c)寻找可能的解决办法,以实现这些目标 d)评价这些解决办法并做出选择 e)实施选定的解决办法 f)测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现 g)正式采纳更改。 6、持续改进的七个步骤 7、质量管理体系——文件要求 质量手册 公司最高的文件,以为何(Why)要进行质量相关活动的出发点,来说明企业的质量方向,各级管理的职责,以及公司质量体系实施与维持原則的基本文件。 程序文件 是公司中层的文件,为各部门或部门间为达成质量手册的界定之方向与目标,以规定人(Who)、事(What)、时(When)、地(Where)的出发点,來规范公司內各项作业流程,依性质分为与规章制度有关的管理性文件及与生产制造有关的技术性文件两类。 作业指导书 (管理标准) 是公司的基层文件,以如何(How)的出发点,來详细描述如何做好工作、各项业务的操作方法、检验标准、规格图样等。 记录 证明各项质量活动实际运行的状态,也是向顾客客或主机厂证明质量的具体客观证据,如合同、检验报告、审核记录等。 总 要 求 4.1 4.2 总则 质量手册 文件控制 记录控制 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 文件要求 7、质量管理体系——四大过程 顾客 顾客 要求 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 满意 产品 质量管理体系持续改进 信息流 增值活动 以过程为基础的质量管理体系模式 7、质量管理体系——管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 质量目标 质量管理体系策划 职责和权限 管理者代表 内部沟通 总则 评审输入 评审输出 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.4.1 5.4.2 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6.1 5.6.2 5.6.3 7、质量管理体系——资源管理 资源提供 人力资源 总则 能力、培训和意识 6.2 6.2.1 6.2.2 6.1 基础设施 6.3 工作环境 6.4 7、质量管理体系——产品实现 产品实现的策划 设计和开发 与顾客有 关的过程 设计和开发策划 设计和开发评审 设计和开发验证 与产品有关要求的确定 与产品有关要求的评审 顾客沟通 7.1 7.3 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 设计和开发输入 设计和开发输出 设计和开发确认 设计和开发更改的控制 生产和服务提供 采购 生产和服务提供的控制 顾客财产 产品的防护 采购过程 采购信息 采购产品的验证 7.5 7.4 7.4.2 7.4.3 生产和服务提供过程的确认 标识和可追溯性 监视和测量设备的控制 7.6 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.5 7.3.4 7.3.6 7.3
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