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一类新药尖吻蝮蛇血凝酶（苏灵）
研发及其临床药理特点
;化学药品注册分类;一类新药的概念; 一类新药的四个属性;一类新药的稀缺性 创新药研发成功率极低; 一类新药的稀缺性
数字概况; 一类新药的科学性 申报注册需要以下研究资料; 一类新药的尖端性; 一类新药的安全性 ; 尖吻蝮蛇血凝酶（苏灵）——
蛇毒血凝酶类止血药中唯一的国家一类新药
;通用名;;尖吻蝮蛇血凝酶（苏灵）的稀缺性;;尖吻蝮蛇血凝酶（苏灵）的科学性 历经了严谨的临床前及临床后的科学研究;尖吻蝮蛇血凝酶（苏灵）的科学性 临床药代动力学研究结果;参考文献：韦军民，朱明炜 ，张忠涛等.尖吻蝮蛇血凝酶对腹部手术切口止血作用的有效性和安全性.中国新药杂志，2006, l6(l4):1126-1129;参考文献：韦军民，朱明炜 ??张忠涛等.尖吻蝮蛇血凝酶对腹部手术切口止血作用的有效性和安全性.中国新药杂志，2006, l6(l4):1126-1129;尖吻蝮蛇血凝酶（苏灵）的科学性
苏灵的IV期临床研究结果（1891例）;苏灵显著减少手术切口出血;尖吻蝮蛇血凝酶（苏灵）的尖端性
分子结构 三维空间结构;1.建立稳定、规范的尖吻蝮蛇养殖和蛇毒供应基地；
2.国际尖端的分离和纯化技术，严格把控生产全程质量控制；
3.获得单一组份的蛇毒血凝酶，纯度达到99%，且每批重现性一致。;;商品名;;关注用药安全 支持一类新药
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