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项目开题准备工作计划
开题准备工作计划
项目背景*1:
类别
工作内容
现状及计划内容
责任人
预计完成时间
完成情况统计
合成研究相关准备工作
合成研究情况报告*2
合成路线选择报告*3
小试工艺摸索试验方案及关键步骤、关键工艺参数确认报告(见附件S02)
原料小试研究信息表(见附件S03)
确定的合成工艺报告*11
制剂
制剂处方及工艺文献综述及处方及工艺摸索方案*4
原研制剂基本性能参数研究及报告
质量研究
原料药及制剂质量标准的文献查询*6120
原料药有关物质检验方法预实验*7
原料药含量测定检验方法预实验
原料药其他主要检测检验方法预实验
制剂
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