药品生产许可证企业申报系统使用说明.docVIP

药品生产许可证企业申报系统使用说明.doc

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药品生产许可证企业申报系统使用说明 版本1.4 Build 200507 1.4版升级说明: ·在填写企业基本资料时,对某些只能填写数字的项目进行了限制,如果填写了格式不符的字符,虽然能保存成功,但该出错项目的值为空或0,需重新填写,同时在软件界面上会有红色的文字警告。 ·解决了客户端程序互相导数据时的某些栏目次序混乱问题。 ·在系统主界面增加了使用说明,不过要求客户系统里装有MS Word才能打开。 安装说明: 如果您的系统是Windows 2003,请直接使用本系统。如果不是,而且从来没有安装过微软的.Net框架组件,请先下载并安装MDAC_TYP.EXE(见图一),装完以后可能需要重新启动计算机,请按屏幕提示操作;然后再下载并安装微软的.NET Framework 1.1 版可再发行组件包,碰到对话框就点“确定”或“是”(见图二),装完后无须重新启动,即可运行我们的申报系统(在开始菜单和桌面有快捷方式的图标)。请务必注意升级组件的安装顺序! Microsoft Data Access Components (MDAC) 2.7 下载地址: HYPERLINK /downloads/details.aspx?FamilyID=9ad000f2-cae7-493d-b0f3-ae36c570ade8DisplayLang=zh-cn /downloads/details.aspx?FamilyID=9ad000f2-cae7-493d-b0f3-ae36c570ade8DisplayLang=zh-cn Microsoft .NET Framework 1.1 版可再发行组件包 下载地址: HYPERLINK /downloads/details.aspx?displaylang=zh-cnFamilyID=262d25e3-f589-4842-8157-034d1e7cf3a3 /downloads/details.aspx?displaylang=zh-cnFamilyID=262d25e3-f589-4842-8157-034d1e7cf3a3 (图一) (图二) 功能介绍 1.1主界面的介绍 程序启动后即进入主界面,如图1: 图1系统主界面 【资料填写】这里可以进行企业药品生产许可证申报资料的填写。 【变更申请】这里可以进行企业药品生产许可证变更资料的填写。 【数据交换】这里可以导出企业药品生产许可证的申报、变更资料。 【退出系统】退出药品生产许可证企业申报系统。会弹出询问窗口,选【是】退出系统,选【否】则不退出。 1.2资料填写 进入后的界面如图2: 图2资料填写起始界面 1.2.1企业资料填写 【添加】出现企业资料填报界面如图3: 分别进入基本信息、生产地址与范围、生产品种、生产剂型、认证情况栏目,按照要求输入完成各项目后,点保存按钮,可以保存输入的数据。(注意:填写封面内容的时候,务必正确选择申报类别为新办企业或现有企业;在填写生产地址与范围项时,其中的生产范围务必用【、】号分隔,并应按《中华人民共和国药典》制剂通则及国家药品标准填写,如图4;填写生产剂型项时,在制剂剂型中务必填写单个剂型,如图5) 图4:生产地址与范围的填写 图5:生产剂型的填写 图6:企业登记表资料保存成功界面 确认输入的资料正确后可以点打印按钮打印登记表,效果见图7: 图7:企业资料登记表打印预览图 注意: 1、当您填写生产品种表时,如果生产的品种规格过多请分行填写; 2、当您在基本资料里修改了生产地址与范围,生产剂型,生产品种等数据列表后,打印按钮将暂时失效,请先点“保存”,保存成功后才可以点打印按钮打印登记表。 【退出】点退出按钮,即可关闭改企业资料填写界面。 1.2.2企业资料修改 【修改】可以修改一条存在的企业药品生产许可证登记表的资料。 1.2.3企业资料删除 【删除】可删除一条已经选择的药品生产许可证登记表记录。见图8,选【是】删除该条记录,选【否】则不删除该条记录。 图8删除确认界面 1.2.4关闭 【关闭】可以直接退出药品生产许可证企业申报系统。 1.3变更申请 进入后界面如图9: 1.3.1企业变更申请 【添加】点添加按钮将弹出企业变更资料的填写界面,见图10: 按照要求输入完成各项内容后,点保存按钮,可以保存输入的数据。注意:生产地址及范围变更项中,如果是新增加的生产地址,那么变更前地址和变更前范围不需要填写,保持空白就可以了。如果是其他情况,变更前地址和变更前范围必须填写内容,内容必须和生产许可证中的内容保持一致。见图11: 图11:变更资料生产地址及范围的填写 图12:变更资料保存成功界面 【打印】可以打印企业变更资料申请表,图13 图13企业资料变更申请表预览 注意

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