序贯方案及标准三联方案在我国Hp感染儿童及成人患者中研究.pptVIP

简介 2013年10月Aliment Pharmacol Ther发表了广州市妇女儿童医疗中心消化科龚四堂教授牵头的一项国内4家中心共同完成的临床试验“序贯方案和标准三联方案在我国幽门螺杆菌感染儿童患者中的多中心、随机对照研究”，系统严格地比较了序贯方案和标准三联方案根除幽门螺杆菌(Hp)感染的疗效、安全性等问题。 研究背景 研究表明10d序贯疗法可以获得比标准三联疗法更高的幽门螺杆菌根除率。 研究目的 比较10d序贯疗法和标准三联疗法在中国幽门螺杆菌感染儿童患者中的根除率。 研究方法 该研究是在中国国内四个地区的医学中心进行的。患有幽门螺杆菌相关性胃炎的儿童被随机分为：10d序贯方案组和标准三联方案组。 根除治疗后4周行粪便抗原试验检查，确定Hp感染是否根除成功。 研究方法 根除方案： 10d序贯方案组(前5天给予埃索美拉唑0.8–1.0 mg/kg/d和阿莫西林30 mg/kg/d，后5天给予埃索美拉唑0.8–1.0 mg/kg/d、克拉霉素20 mg/kg/d和甲硝唑20 mg/kg/d，均为2次／d口服)； 标准三联方案组(埃索美拉唑0.8–1.0 mg/kg/d、克拉霉素20 mg/kg/d和阿莫西林20 mg/kg/d，均为2次／d口服)，疗程均为7d或10 d。 研究结果 研究共纳入360例诊断为Hp感染的儿童患者，其中包括210名男孩，150名女孩； 研究结果 10d序贯方案组的根除率明显高于7天和10天标准三联方案的根除率(ITT分析根除率分别为81.4%?vs. 61.9% or 67.7%, P 0.05，PP分析根除率分别为 89.7%?vs. 70.8% or 77.8%, P 0.05)。 表2 不同治疗方案的根除率 研究结果 给予10天序贯方案、7天和10天标准三联方案治疗4周后患者胃肠道症状的缓解率分别为93.5%, 85.4% 和 92.6%。三组根除方案间患者的胃肠道症状的缓解率方面差异无统计学意义 (P 0.05)。 三组根除方案间患者不良反应发生率亦相似。 表3 胃肠道症状的缓解率和不良反应发生率 结论 10d序贯方案在中国幽门螺杆菌感染儿童患者中的疗效明显高于7天和10天标准三联方案。 简介 2014年4月Am J Gastroenterol发表了北京大学第三医院消化科周丽雅教授牵头的一项国内5家中心共同完成的临床试验“序贯方案和标准三联方案在我国幽门螺杆菌感染初治患者中的多中心、随机对照研究”，系统严格地比较了序贯方案和标准三联方案根除幽门螺杆菌(Hp)感染的疗效、安全性、依从性等问题，并深人探讨了抗菌药物耐药对序贯方案疗效的影响。 研究背景 随着抗菌药物耐药率的不断升高，Hp感染标准三联方案的根除疗效明显下降↓↓↓，已不适合作为经验性一线根除治疗方案，亟需疗效和安全性好的新方案。尽管国外有研究显示序贯方案的根除率和安全性均较好，但尚缺乏在我国Hp感染初治患者中的大样本临床验证研究。 研究目的 本研究的主要目的是比较序贯方案和标准三联方案的根除率和安全性；次要研究目的是评价抗菌药物不同耐药模式对根除疗效的影响。 研究方法 研究共纳入280例Hp培养阳性的初治患者，随机分组，接受序贯方案(前5天给予埃索美拉唑20 mg和阿莫西林1 000 mg，后5天给予埃索美拉唑20 mg、克拉霉素500 mg和替硝唑500 mg，均为2次／d口服)或标准三联方案(埃索美拉唑20 mg、克拉霉素500 mg和阿莫西林1 000 mg，均为2次／d口服)，疗程均为10 d，根除治疗后8～12周复查13C-尿素呼气试验或胃镜，确定Hp感染是否根除成功。 研究结果 序贯方案和标准三联方案的根除疗效相似，根除率的差异无统计学意义，疗效均欠佳； 两种方案的安全性和依从性均较好。 研究结果 研究结果 克拉霉素单耐药菌株：标准三联疗法（STT）组的根除率明显低于序贯疗法（SQT）组(P=0.040)； 序贯方案中克拉霉素和甲硝唑双耐药组的根除率(43.9％)明显低于克拉霉素单耐药组(88.9％，P=0.024)和甲硝唑单耐药组。 研究结果 图2 克拉霉素和甲硝唑耐药对Hp根除率的影响 研究结果 单因素和多因素分析均显示，克拉霉素耐药和甲硝唑耐药均是序贯方案根除治疗失败的危险因素。 结论 克拉霉素耐药和甲硝唑耐药是序贯方案根除治疗失败的主要原因； 序贯方案主要适合于克拉霉素单药耐药率较高的地区，而对克拉霉素和甲硝唑双重耐药患者的疗效欠佳。 创新点 研究中入组的患者全部为Hp培养阳性者，具有齐全完善的抗菌药物背景信息； 治疗前两组患者基线资料评价全面，除了一般人口学资料，还包括相关抗菌药物的耐药信息以及质子泵抑制剂CYP2C19代谢基因型的比较分析。 意义 进一步深化了我们对序贯方案的认识； 进一步