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《药物制剂工》理论考核辅导 一、选择题（只有一个正确答案，请从四个备选答案中选出正确的一个） 1、列入国家药品标准的药品名称为（C） A、药品化学名称 B、药品商品名称 C、药品通用名称 D、药品别名 2、GMP是药品生产和质量管理的( A) A、基本准则 B、最高标准 C、参考标准 D、行业标准 3、必须进行GMP培训的是（A） A、药品生产的各级人员 B、药品销售的各级人员 C、药品供应的各级人员 D、药品生产企业的所有人员 4、物料是指（D） Ａ、原料　　Ｂ、辅料　Ｃ、包装材料 Ｄ、原料、辅料、包装材料 5、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应大于（C） A、3帕 B、4帕 C、5帕 D、7帕 6、岗位操作法属于(B) A、理制度 B、生产管理文件 C、质量管理文件 D、以上均不是 7、与设备连接的主要固定管道应标明(D) A、使用年限 B、制备的材料 C、管道温度 D、管道内物料名称与流向 8、《药品管理法》从（C）开始实施 A、2001年2月28日 B、2001年9月28日 C、2001年12月1日 D、2001年1月1日 9、制定《药品管理法》的目的是（B） A、保证药品供应 B、保证药品质量 C、保证药品合法经营 D、保证药学事业的发展 10、国家发展现代药和（D） A、化学药 B、中药材 C、中成药 D、传统药 11、省、自治区、直辖市人民政府的（D）负责本行政区域的药品监督管理工作 A、行政管理部门 B、工商管理部门 C、卫生行政部门 D、药品监督管理部门 12、国家药品标准由（D）进行审定和修定 A、卫生部 B、药品评价中心 C、新药评审委员会 D、药典委员会 13、从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员（B）年内不得从事药品生产 A、五年 B、十年 C、十五年 D、二十年 14、《药品生产质量管理规范》根据（D）制定 A、宪法 B、 消费者权益保护法 C、反不正当竞争法 D、药品管理法 15、GMP不适用于(D)的生产 A、药物制剂全过程 B、中药制剂全过程 C、中药饮片 D、原料药生产全过程 16、药品标签上通用名与商品名用字占位面积的比例不得少于（B） A、1：1　B、2：1　C、3：1　D、4：1 17、新药的试生产期为(B) A、1年　B、2年　C、5年　D、10年 18、关于GMP的人员卫生的叙述，错误的是（A） A、进入洁净区的人员可佩戴饰物　　 B、100级层流下不宜裸手操作 C、进入洁净区的人员不可化装 D、工作服应制定清洗周期 19、药品广告的审核机关是(A) A、国家药品监督管理局　 B、省级药品监督管理局 C、省级工商行政部门　　D、省卫生厅 20、药品不良反应是指(D) A、使用不合格药品后出现的有害反应　 B、使用合格药品后出现的与治疗目的有关的有害反应　 C、在正常用法与用量条件下使用合格药品出现的有害反应　 D、在正常用法与用量条件下，使用合格药品出现的与治疗目的无关的有害反应 21、提高（D）的核心是加强职业道德建设 A、社会稳定性 B、人民团结 C、 服务质量 D、工作质量 22、（A）具有广泛性、多样性、实践性和具体性。 A、职业道德 B、社会公德 C、集体公德 D、家庭婚姻道德 23、职业道德在社会主义时期，是社会主义道德原则在职业生活和（D）中的具体体现 A、社会生活 B、社会关系 C、职业守则 D、职业关系 24、下面属于公务员的职业道德规范的是（B） A、一视同仁 B、公正廉洁 C、救死扶伤 D、为人师表 25、道德主要是依靠人们自觉的（C）来维持 A、社会论 B、传统习惯 C、内心信念 D、共同约定 26、由于人类活动具有（B），根据其活动而生产三种道德 A、独立性 B、社会性 C、实践性 D、创造性 27、（B）、爱人民、爱劳动、爱科学和社会主义是社会主义道德建设的基本要求 A、爱民族 B、爱祖国 C、爱和平 D、爱团结 28、中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和临督管理的（A）必须遵守药品管理法 A、单位或个人 B、个人 C、从业人员 D、经营人员 29、现行的《中华人民共和国药典》版本为（D） A、1990年 B、1995年 C、2000年 D、2005年 30、药品质量监督检验由（A）负责 A、药检所 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、药品监督管理局 31、药品生产许可证必须