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2、按给药途径分类 胃肠道给药的剂型：口服剂型 呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂 直肠给药：栓剂 皮肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂 黏膜给药：滴眼剂、舌下片 注射给药：静脉注射、肌内注射 3、按制法分类 浸出制剂：采用浸出方法制成的一类剂型 如：以中药为原料的制剂（模块四） 无菌制剂：用灭菌方法或无菌技术制成的一类剂型 如：注射剂，滴眼剂（模块五） 4、按分散系统分类 分散系统： 一种/几种物质 分散 另外一种物质中 分散体系 （分散相：药物） （分散介质） 举例：生理盐水溶液型 炉甘石混悬剂混悬型 项目三 药典与药品生产质量管理规范 国家药品标准：中华人民共和国药典、局颁标准（P22 知识链接） 中国药典：是一个国家记载药品规格、标准的法典。由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布实施，具有法律的约束力。其英文缩写为ChP。 药典中所收载的品种必须疗效确切，不良反应小，质量稳定。 请判断：药典中是不是收载了所有上市销售的药物？ 1953年--首版药典 2015年--现用版本，是新中国成立以来的第10版药典。 2015年版药典共分为四部 一部：药材和饮片、植物油和提取物、成方制剂和单味制剂等 二部：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等 三部：生物制品 四部（总则）：通则（制剂通则、通用(检测)方法和指导原则）、药用辅料 二、其他国家的药典 美国药典（USP） 英国药典（BP） 日本药局方（JP） 法国药典（FRP） 欧洲药典（EP） 国际药典（Ph.Int.） 任务二 了解《药品生产质量管理规范》 GMP: 药品生产质量管理规范 药厂等生产企业 GSP: 药品经营质量管理规范 药店等经营企业 GLP: 药物非临床研究质量管理规范药理实验室等动物研究机构 GCP: 药品临床试验管理规范 医院等临床研究中心 GAP: 中药材生产质量管理规范 中药材种植基地 GMP是指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产出优良药品的一整套科学、系统的管理文件。 总体内容：机构与人员、厂房与设施、设备、物料控制、生产控制、质量控制、卫生管理、文件管理、发运与召回等内容，强调对生产的全过程实施管理，确保生产出优质产品。 国家食品药品监督管理总局负责全国药品的GMP认证工作，GMP证书有效期一般为五年。 项目四 处方及处方调剂技术 处方 泛指：医疗、药剂配制和用药的书面文件。 常见有：医师处方、制剂处方、协定处方。 由注册的医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 处方具有法律、技术和经济上的意义。 二、处方管理制度 处方的组成：前记、正文、后记 处方前记：医院名称、科别、病人姓名、性别、年龄、处方编号、日期等 处方正文：用药方案（药品名称、剂型、规格、数量、用药方法等），以Rp或R标示。 后记：执业医师、调配的药剂人员、药费划价人员的签名。缴费记帐。 请对照P28的处方笺，找到处方前记、正文、后记。 （三）处方的书写格式 1.处方前记 2.处方正文 3.处方后记 （四）处方限量 请问右边处方书写有错误吗？ 普通—白色 急诊—淡黄色 儿科—淡绿色 毒性、精二—白色 麻醉，精一—淡红色 处方的颜色P27和保存期限P30 保存1年 2年 3年 任务二 掌握处方调剂技术 处方调剂资格：药学专业技术职务任职资格 药师处方审核、评估、核对、发药、安全用药指导 药士处方调配 处方调剂流程： 审方 ?调配 ?复核 ?发药 注意事项：1、不能擅自更改处方；2、四查十对 P32 模块一总结： 项目一 药剂学基本认识 项目三 药典与药品生产质量管理规范 项目四 处方与处方调剂技术 1.药剂学的概念、常用术语 2.药剂学的分支学科、研究任务 3.剂型的概念、重要性、分类 1.中国药典 2.其他国家药典 3.GMP 1.处方的概念 2.处方管理制度：处方结构、颜色、书写格式、限量、保管等 3.处方调剂技术 Page ? * 药剂学基础 惠州卫生职业技术学院 药剂教研组 申茹 药 剂 学 药学专业的必修专业课 毕业考试必考内容 分两个学期上，本学期考查，下学期考试（下学期考试会考到整本书的内容） 是药士考试和执业药师考试的必考内容 成绩计算 总评成绩=期末考试卷面分数*70% + 平时成绩*30% 平时成绩：课堂提问、期中测验、实验表现等 上课不要睡觉 要做笔记 模块一 药剂学基础知识  项目一 药剂学基本认识 项目二 药物制剂的稳定性 项目三 药典与药品生产质量管理规范 项目四 处方与处方调剂技术 项目一 药剂学基本认识 当