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目 录
序号
文件名称
编号
1
药品采购管理操作规程
BOY-03-001
2
药品验收管理操作规程
BOY-03-002
3
不合格药品管理操作规程
BOY-03-003
4
退货药品管理操作规程
BOY-03-004
5
处方审核、调配、复核管理操作规程
BOY-03-005
6
拆零药品销售管理操作规程
BOY-03-006
7
药品陈列检查管理操作规程
BOY-03-007
8
冷藏药品验收、存放管理操作规程
BOY-03-008
9
计算机系统管理操作规程
BOY-03-009
天津天天健二号药房 操作规程
文件题目: 药品采购管理操作规程
文件编号
BOY-03-001
版号
B/0
起草人:张美菁
审核人:夏国军
批准人:夏国军
起草日期:2016年11月07日
批准日期:2016年11月10日
执行日期:2016年11月15日
目 的:
依法经营,防止假劣药品进入本药店,保证药品经营质量。
引用标准及制定依据:
1.《中华人民共和国药典》
2.《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例
3.《药品经营质量管理规范》及其实施细则
适用范围:
本程序适用于药店药品采购全过程的控制管理。
职 责:
1.业务人按照计划及合同要求的质量条款采购药品。
2.分管质量副总经理负责药品采购过程中的质量控制。
3.夏国军负责药品采购前的质量验证和对供货方合法性、质量信誉的审核。
内 容:
采购控制分为供货方评定、采购文件和药品采购的质量验证。
1.供货方评定
1.1.选择供货方
1.1.1.供货方必须具备法定资格,具有合法的《药品生产(经营)许可证》和“营业执照”。其经营方式、范围应与证照内容一致。
1.1.2.以采购技术文件和质量文件为依据,考察供货方的质量信誉,供货方的质量历史,供货方的质量体系状况。同样品种应选择质量信誉好的供货方。
1.1.3.供货方履行合同能力:包括药品规格、数量、价格、交货日期及服务。
1.2.评定供货方
1.2.1.对供货方的评定一般由夏国军采取定期或不定期的方式进行。参加评价的人员应包括:供应、配送、质量、仓储及门店等人员。
1.2.2.重要的供货方评定应由药店夏国军、业务部等有关人人员参加。
天津天天健二号药房 操作规程
文件题目:
药品采购管理操作规程
文件编号
BOY-03-001
版号
B/0
1.2.3.评审方法主要有:文件评审;样品评定;比对历史使用情况;证书验证和确认,如企业质量管理体系认证资格证书等;如果凭以上文件不能准确判断其质量保证能力时,应到供货方处实地考察。
1.2.4.评定的内容主要有:供货方的药品质量、服务质量、交货及时性、价格、社会信誉;质量体系状况等。
1.2.5.按评定结果增减订货数量,调整进货方案,或取消其供货资格。
1.2.6.应坚持按需进货、择优选购、交货及时和服务满意的原则。
1.3.首营企业和首营品种供货方
1.3.1.对首营企业和首营品种执行质量报验审批制度。
1.3.2.对首次发生业务活动的药品生产或经营药店,除按选择供货方和评定供货方条件进行评价考察外,还应填报“首营企业审批表”,从供货方采购的首营品种,应填报“首营品种审批表”,并随附规定的资料。按审批表要求,经张美菁审核,由药店经理审批后才能经营。
1.3.3.随附的有关资料主要有:药品生产批准证明文件及所附的药品质量标准复印件等,药品最小包装,标签,说明书样本,药品检验报告书,供审核用的样品。
1.4.建立合格供货方名单
1.4.1.评定合格的供货方,应列入合格供货方清单,分发到相关人。应存档备查。
1.4.2.每年年终应组织对合格供货方进行一次综合质量评定,审核其质量体系、药品质量、服务质量及价格等是否满足规定要求。审核合格的列入下一年度合格供货方名单,并做好评定记录,按规定分发。
1.5.应定期对通过审核后的首营企业、首营品种进行汇总。
1.6.对与本药店进行业务联系的供货方销售人员,应进行合法资格的验证,索取以下相关证明资料:
1.6.1.加盖供货方原印公章的《药品生产(经营)许可证》、“营业执照”的复印件。
1.6.2.加盖供货方原印公章并有法定代表人印章或签字的委托授权书原件;委托授权书应明确规定授权范围及有效期;
1.6.3.药品销售人员的身份证复印件。
2.采购文件
天津天天健二号药房 操作规程
文件题目:
药品采购管理操作规程
文件编号
BOY-03-001
版号
B/0
2.1.与供货方签订采购合同及要求。
2.1.1.如有必要应签订采购合同。采购应依法签订合同,合同的内容必须符合《合同法》的规定,详细填明包括质量要求在内的各项条款,以明确质量责任。
2.1.2.正式采购合同应标明的内容包括:签订合同
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