浅谈新药研发(四).pptVIP

Me-too Me-better Me-new 即一个me-new类创新药物的诞生，必定是站在巨人的肩膀上进行的，必定其中蕴藏着一系列me-too和me-better的创新过程 能否研发me-best创新药物？为什么？ 5、新药研发的创新程度与经济效益的关系 在新药研发过程中，创新程度愈高其获得经济效益的风险就愈大 新药的创新程度与经济效益并不是具有正相关性的 me-better类新药在短期内还不可能成为主流药物，但由于具有较强的专利保护力度而能够保证企业的获利周期 2 me-new类新药相对于me-better类新药，上市后的后续深入研究和市场培育显得更加重要 3 研发me-too类新药是一条时间短、投入小、获利快的途径，但由于缺乏专利保护而致使其获利周期短和利润低 1 5、新药研发的创新程度与经济效益的关系 在新药研发过程中，创新程度愈高其获得经济效益的风险就愈大 新药的创新程度与经济效益并不是具有正相关性的 6、我国新药研发的途径选择 me-too类仿制新药的研发仍然 是我们新药研发的主要途径 me-better类创新活动将成为 我国新药研发的主要途径 me-better类和me-new类 创新药物的研发是从医药大国 转变为医药强国的重要途径 新药研发主要途径 国家应该高度重视大宗药品的技术进步， 这是解决绝大部分老百姓看病贵的主要任务！！！ me-too类仿制新药的研发仍然是新药研发的主要途径，理由有两点： 一是很多国内市场巨大的非专利药长期以来一直被国外同类产品垄断，价格居高不下，需要我们在制造成本和产品质量上有所突破 二是很多具有巨大国际市场的非专利药需要我们去突破出口技术壁垒，获得国际通行证 me-better类创新活动将成为我国新药研发的主要途径 事实上，这也是世界众多制药企业研发新药的主要途径和有效途径 且这些me-better类新药都具有“后来居上”的不俗表现 在十一五“重大新药创制”专项中申报的化学创新药物，80%以上属于me-better类新药 me-better类和me-new类创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必然途径 创新药物的研发是“富人的游戏” 我们不能总是被“一个新药研发需要8到12年的时间，5－12亿美元投入”的“规律”吓倒 我们不能总是为利用“世界文明成果”创造效益而满足 我们不能总是因为现在的“投入与产出”不成比例而放慢创新药物研究的脚步 我们不能太多地去鼓励“用钱买知识产权”的创新途径，知识产权能够买到，创新能力永远买不到 具有“重磅炸弹”式创新药物的研发任重道远 海底捞针 如意金箍棒 演变 变 变 （三）我国医药研发模式探讨 企业研发历史 自1867年德国?的basf化工公司为开发染料 技术，创建全球第?一个企业研发部门以来, 研发作为企业的?一个独立?的部门而存在 已经有1百多年历史 企业的研发模式 1 招募领军人才独立研发 2 与大学和研究院所成立联合机构 3 与民间研究机构合作 4 在国外建立具有特色的研发公司 5 更多的是购买不同研究阶段的成果 一是中央研究院式的RD机构 一是中央研究院式的RD机构 具有一定的规模， 硬件软件资源可以共享 队伍庞大，专业多， 管理难以到位，工作效率较低 特点 不足之处 企业的研发模式 1 招募领军人才独立研发 特点： 缺陷： 专业性强，投入相对较少， 内部比较容易管理 企业的考核体系比较难以确立， 随之出现的问题是稳定性较差 企业的研发模式 2： 有实力有前瞻性的企业正在发展这一模式 与大学和研究院所成立联合机构 特点：学校具有人才等资源优势 不足之处：大学的教授具有教学和其他的科研任务，特别是一些著名教授可能是“脚踩多条船”，难以做到“全心全意”地为企业服务，再受则“考核体系”的影响 企业的投入往往是“不见兔子不撒鹰”， 或是“以成败论英雄” 企业的研发模式 3： 与民间研究机构合作 特点：专业性较强，也是比较前沿的研发项目 不足之处：企业处于被动地位，不可能进行深入的了解和掌握研发动态，“海归”人员的流动性也比较大 企业的研发模式 4： 一些“海归”人员组建民间研发机构，掌握了一些先进的技术，具有一定的研发能力，且与国外具有较好的合作通道，但资金来源匮乏，国内有些企业以参股的形式，加盟这些民间研发机构 在国外建立具有特色的研发公司 这是一种发展趋势 企业的研发模式 5： 利用海外留学生资源信息资源、技术资源等 管理具有一定的困难 特点： 不足之处： 购买不同研究阶段的成果 企业的研发模式 6： 企业 技术创新的主体 资金投入的主体 整合社会资源的主体 新药研发 的主体 是 逐步 发展 为 浅谈新药研发 当今世界药品研发正逐步成为制药企业的核心竞争力 真正意义上