采购物料控制作业指导书模板.doc

WORD格式整理 专业知识分享 采购物料控制作业指导书 1、说明 采购物料依据物料技术规范或技术要求进行采购控制，规范管理，使采购物料满足物料技术规范要求。 2、范围 适用采购物料技术规范和采购过程控制。 3、职责 3.1供方提供物料产品标准。 3.2质管部负责对供方检验和试验结果判定，参与对供方评审或评价。 3.3生产技术部负责供方物料试用，对试用结果进行评价，负责技术文件编制、审定。 3.4供应部负责供方选择、评价、再评价，物料文件收集、整理、分类、保存。 3.5采购员负责对供方物料采购，对供方联络、事宜的处理。 4、采购过程控制 4.1采购物料控制 4.1.1采购员应按月采购计划，编制采购清单，按采购清单的内容采购物料。采购物料按采购物技术规范执行。 4.1.2采购物料应从合格供方中选择采购厂家，没有时，按采购流程和合格供方选择、评价、再评价准则要求进行选择、评价供方。 4.1.3供方未评价为合格供方前只采购合同、订单需要的数量，不保留库存。 4.1.4采购合格物料应控制在三个月库存量，以防止市场变化造成积压。 4.1.5特殊情况下，物料采购应根据市场预测，我厂产品加工能力，采取小批量，多批次采购，防止库存积压。 4.1.6首次或每年初采购物料时应向供方索取三证一照、技术文件、检验文件（包括型式检验报告）以保证满足最终产品的技术要求，以防止证件失效。 4.1.7采购物料控制按“物料分类管理原则”进行采购。 4.2采购计划控制 4.2.1采购计划编制时根据我厂去年同期合同、订单，销量状况，今年市场预测当月合同、订单状况、产品销售信息等，整理、分析并按照我厂上月销售信息进行编制。 4. 4.2.3采购计划应经供应部长审定后，经厂长批准。（特殊情况如新材料、新产品、无标物料，应经过验证、评价、确认） 4. 4.3采购外包控制 4.3.1生产技术部根据产品功能、特性要求制定外包装材料，技术要求，采购员按外包装材料，技术要求对外包装材料采购 4.3.2采购员将所要采购的外包装材料样品，送质管部进行检验、试验，经质管部检验试验按GB/T19633标准，对外包装材料评价、确认。 4.3.3经评价、确认、评价合格后，可批量采购。 4.3.4在下列情况下，进行再评价确认 4.3.4.1所用材料变动时； 4.3.4.2生产工艺变动时 4.3.4.3出现包装材料不合格时； 4.3.4.4规定的包装材料厚度增加时 4.4采购检验控制 4.4.1我厂所采购的的物料应执行物料技术规范规定，当无物料标准时，由生产技术部制定物料技术要求，由采购员同供方沟通，供方确认能满足物料技术要求时，由供方提供物料检验报告、样品 4.4.2首次采购物料应按 4.4.3 4.5不合格品控制 4.5.1依据检验判定结果，将不合格物料移至不合格区，由库管员清数，对不合格物料做好防护。 4.5.2物料需要验证时，由采购员及时同供方取得联系，由我厂检验员、复核员同供方的检验员、复核员共同进行验证、评价，经确认后退回供方。 4.5.3采购员同供方商议退货事宜，办理手续交接。 4.5.4由争议时，可采取送检方式由第三方进行判定，按判定的意见处理。 4.6不合格物料追溯 4.6 4.6 从领料单追溯到我厂供应库，从供库追溯到采购记录，从采购记录追溯到供方，追溯到供方后，由供方负责追溯，追溯到出库单，产品库存、入库单，追溯到生产单位。 4.3.3追溯范围 4.3.3.1本厂追溯范围，追溯到领料人、库管员、入库单、检验员、采购员、供方联系人、环境、贮存状况等. 4.3.3.2供方追溯范围：追溯到运输人、出库单、产品库存入库单、产品生产单位、产品加工人。 4.6 4.7采购物料验证、评价 4.7.1依据质管部检验单（报告）和我厂试用物料报告，对供方评价、再 4.7.2 4.8.3进厂物料由进货检验员判定，复核员复核验证， 4.7 4.7 4.7 4.7.7 4.7 物料到厂—堆放待检区—检验员检验判定—复核、验证 4.8受委托生产控制 4.8.1凡 4.8 4.8.3受委托生产企业应符合医疗器械法律、法规所规定的生产 4.8.4受委托生产企业必须满足我厂需求产品生产能力要求，并具备供货能力和售后服务能力，纠错能力 4.8 4.8 4.9人员要求 4.9 4.9.1.1具有大专以上学历，年龄50岁以下，有供 4.9.1.2熟悉医疗器械法律、法规要求，我厂进货 4.9.1 4.9.1.4熟悉采购作业流程，具有采购产品技术规范知识和厂生产产品标准要求，保障我厂最终产品满足产品标准 4.9.1.5熟悉对供方选择要