(第十四课)药物经济学评价中伦理基础.pptVIP

药物经济与伦理 西安医学院 任 熙 玲 背景一 全球药物：挣扎在商业与伦理之间 作为镇静剂的安定，可以抗抑郁、抗焦虑，但普通的公众却不这么认为，相反，如果研发出一种新药，哪怕它的副作用比安定大，效果也未必明显，但仍可以安定5倍价格出售。在巨大的经济利益的诱惑下，医学伦理底线自然就会一溃千里。 背景二 安乐死引发的伦理学思考 近几年，荷兰、比利时相继通过了安乐死法案，规定医生必须在严格的规范下才能为病人执行安乐死，执行安乐死的重要前提之一就是病人必须是在头脑清醒时的自愿性、独立性，然而对有缺陷的新生儿实行安乐死缺乏这个前提，使得对其实行安乐死有了 特殊性，故对有缺陷的新生儿实行安乐死目前在理论界也存在着很大的争议。 伦理学（ethics）简介 关于道德的科学，又称道德学、道德哲学。在西方，伦理学一词源出希腊文ετησs，意为风俗 、习惯 、性格等。古希腊哲学家亚里士多德最先赋予其伦理和德行的含义，所著《尼各马可伦理学》一书为西方最早的伦理学专著。在中国古代没有使用伦理学一词，19世纪后才广泛使用。 伦理学以道德现象为研究对象，包括道德意识现象（如个人的道德情感等）、道德活动现象（如道德行为等）以及道德规范现象等。伦理学将道德现象从人类活动中区分开来，探讨道德的本质、起源和发展，道德水平同物质生活水平之间的关系，道德的最高原则和道德评价的标准，道德规范体系，道德的教育和修养，人生的意义、人的价值和生活态度等问题。 伦理学的发展历史 人类伦理思想的产生和发展，有着自己相对独立的历史。从整个伦理思想史看，主要有三种不同的发展形式： 伦理学分类 希腊罗马伦理学 中世纪基督教伦理学 文艺复兴时期伦理学 近代伦理学 现代伦理学 情感主义 存在主义 人格主义 人本主义 新行为主义 伦理学的主要理论 必然论 功利论 德行论 道义论 契约论 自然科学中的伦理问题 环境保护 污染 核能及核污染 可持续发展 动物福利 安乐死 干细胞与克隆 转基因生物 武器 医学伦理学 医学伦理学是运用一般伦理学原则解决医疗卫生实践和医学发展过程中的医学道德问题和医学道德现象的学科。 医学伦理学是运用伦理学的理论、方法研究医学领域中人与人、人与社会、人与自然关系的道德问题的一门学问。 医学伦理学的历史发展 公元前四世纪的《希波克拉底誓言》是医学伦理学的最早文献，其要旨是医生应根据自己的“能力和判断”采取有利于病人的措施，保持病人的秘密。 现代医学伦理学 现代医学伦理学则有两个新的方面： 基本的伦理学原则 医学伦理学中三个基本原则： 病人利益第一、尊重病人、公正 医学伦理学经常讨论的主要问题 健康和疾病的概念。这在规定医疗范围和医务人员的义务中起重要作用，世界卫生组织所下的健康定义包括身体、精神和社会方面的完全良好。 医患关系涉及医学伦理学许多基本问题，其中最重要的是病人的权利和医生的义务问题。传统的医学伦理学强调医务人员所做的一切须利于病人，而不管病人的愿望如何，这是家长主义模型。后来在西方，随着民权运动的发展，更强调尊重病人的意见，这是自主模型。现在正在设法把二者统一起来。 医学伦理学经常讨论的主要问题 避孕、人工流产和绝育等也是使恋爱、性与生殖生育分离的技术，因此遭到宗教或非宗教权威的反对。另一方面，对智力严重低下者以及严重的精神病人是否应该实行强制绝育，也是一个争论不休的问题。 产前诊断、遗传学检查，遗传学筛选、遗传咨询、基因治疗、基因工程等技术利于人们及早发现遗传性疾病，但这些技术引起了该检查和筛选是否可以强制进行、是否应该限制严重遗传病患者的婚育、遗传信息是否应该必威体育官网网址、遗传咨询服务是否应该免费，以及这些技术带来的利害得失如何权衡等伦理问题。 安乐死的伦理学问题是医学伦理学讨论得最活跃和争论得最激烈的一个问题。主动安乐死的情况，死亡的原因是疾病还是行动，以及采取行动的人是出乎善意还是恶意，这也难以断定。 我国医学伦理委员会 1991年针对一个生物医学研究项目，中国成立了第一个伦理审查委员会。 1998年11月，我国卫生部成立了“卫生部涉及人体的生物医学研究伦理审查委员会”。 2000年3月6日卫生部又成立“卫生部医学伦理专家委员会”。卫生部制定并于2001年8月1日起实施的《人类精子库管理办法》 和《人类辅助生殖技术管理办法》 。 1999年7月23日国家药监局颁布施行《药品临床试验管理规范》。2003年9月1日进行修订，将第九条修改为“为确保临床试验申受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案”。 伦理委员会对研究项目的伦理学进行独立的、称职的和及时的审查。目的是为保护所有受试者的尊严、权利、安全和福利。 卫生经济伦理学 卫生经济伦理学是应用伦理学的一个分支，其产生