药事管理与法规5号字体讲义.pdfVIP

药圈，药学人员的圈子！ 前言一、相关形势 有害反应 1.执业药师制度是必然趋势：国际惯例、安全用药。 B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或 2. 《执业药师法》将提高门槛：中专、大专、非药学 意外的有害反应 专业将不允许考执业药师、专业科目合格线提高，所有科 C.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意 目合格线60 分。 外的有害反应 3.现行版大纲提升复习难度：大单元、小单元、细目、 D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关 要点，偏临床和应用。二、复习方法 的或意外的有害反应 1.必胜的决心。2.科学的方法：①制定可行计划、合理 E.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应 分配时间：利用 2 年一周期的政策，有步骤地通过。②平 答案：D 均分配时间，合理利用教材和习题。3.明确大纲要求： ① 6. 国家三级野生药材物种是指 管理 10～12 分、法规 78～85 分、道德 5～6 分。 ②重要 A.分布区域缩小的重要野生药材物种 法律法规介绍。4. 了解题型特点。5.辅以必要的习题。三、 B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 题型及特点 C.资源严重减少的主要常用野生药材物种 【A 型题】最佳选择题，一般考的是重要的概念或单 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 句。 E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种 【B 型题】 配伍选择题，五个备选答案在先，试题在 答案：C 后，每组二至四题，每组题均对应同一组备选答案，每题 7.下列属于假药的是 只有一个正确答案。 A.未标明有效期的 【X 型题】 多项选择题，出题形式很灵活，难度可大 B.更改生产批号的 可小，由于必须全选对才得分，是四种题型中难度最大的。 C.擅自添加防腐剂的 练习题： D.超过有效期 A 型题： E.变质的 1. 目前主管全国药品监督管理工作的部门是A.卫生部 答案：E B.公安部 8.依据《野生药材资源保护管理条》规定，属于国家 C. 国家食品药品监督管理局 二级保护野生药材物种的中药材是 D. 国家经济贸易委员会 A.羚羊角 E. 国家中医管理局 B.豹骨 答案：C C.猪苓 2. 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的 D.麝香 A.指导原则 E.龙胆 B.基本准则 答案：D C.实施指南 9.药品有效期是指药品在一定的贮存条件下 D.验收细则 A.使用安全的期限 E.原则要求 B.疗效保证的期限 答案：B C.性状稳定的期限 3.依照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用