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中药注射剂合理用药探讨 主 要 内 容 开展中药注射剂合理应用工作的意义 中药注射剂的基本知识 中药注射剂不良反应/不良事件的特征、发生原因 中药注射剂临床用药的有关规定 中药注射剂合理应用 合理用药建议 一、开展中药注射剂合理用药工作的意义 近年来，随着中药注射剂提取技术、制备工艺的改善和提高，其疗效和安全性得到了进一步提升，并在临床广泛应用，个别品种甚至跃居各医院药品使用金额排行榜的前列。同时，随着中药注射剂的广泛使用，其临床不良反应/不良事件时有发生，不合理用药的现象经常出现。如：鱼腥草、双黄连、清开灵、刺五加等注射液事件，很多患者,甚至医药工作者对这些中药注射剂产生了担心和害怕…… 为了尽可能避免中药注射剂造成的不良反应/不良事件的发生、以及加重患者的负担和伤害、造成医疗资源的浪费，从而让中药注射剂更好地造福人类；因此，开展中药注射剂合理用药工作非常必要(包括合理用药与评价)。 合理用药是社会医药资源最大的节约----资源利用优化; 合理用药应是医药体制改革的重要任务之一; 医院药学的重要任务，尽快完成供应型向服务型转变，药学服务应以促进合理用药为中心 。 推进合理用药的时机已经到来----付款方(社保，商业保险)干预是合理用药的关键驱动力。 二、中药注射剂的基本知识 （一）中药注射剂的发展概况 中药注射液从上世纪30年代初开发出第一个中药注射剂---柴胡注射液起，至今已有70多年历史。 中药注射剂具有高效、安全、低毒的特点，是发展中医药，解决中医急症用药的方向，已愈来愈受到人们的重视。 二、中药注射剂的基本知识 （一）中药注射剂的发展概况 由于中药注射剂的根本问题是质量问题；因此，1993年卫生部出台了《中药注射剂研究指导原则》，说明国家也越来越重视、规范中药注射液的研究、生产。95版《中国药典》、《卫生部药品标准》中收载了多种中药注射剂，且许多中药注射剂被列为《全国中医医院急诊科室必备中成药》；如:生脉、参麦、清开灵、参附、灯盏花、血塞通注射液等。其后，国家药监局也更新了《中药注射剂研究指导原则》,中药注射剂质量得到了提高. 二、中药注射剂的基本知识 （一）中药注射剂的发展概况 截止2014年1月，国家食品药品监督管理总局数据库收录的中药注射剂品种为134个，批准文号为923个。 说明书推荐给药方式有：肌肉注射、静脉滴注、静脉注射、穴位注射、皮下注射、腱鞘注射以及涉及痔疮治疗的特殊方式。包含静脉滴注的品种有62个，其中31个品种给药方式仅为静脉滴注。 二、中药注射剂的基本知识 （二）什么是中药注射剂？ 是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶液的灭菌粉末，供注入体内的制剂。 中药注射剂的理论基础是中医理论。 是传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物，突破了中药传统的给药方式，是中药现代化的重要产物。 二、中药注射剂的基本知识 （三）优 点 1、药效迅速，作用可靠，药物立即进入组织、血管或器官，不受消化系统及食物的影响。 2、 适于不宜口服给药的患者，如：神昏、抽搐、痉厥、消化功能障碍等。 3、 适于不宜口服的药物，如：不易被胃肠道吸收的药物；具刺激性的药物；易被消化道破坏的药物，如：天花粉结晶蛋白粉针等。 4、定位发挥药效，如：消痔灵注射液用于痔核注射。 5、穴位注射发挥特有疗效，如：鱼腥草注射液，利水消肿，抗菌消炎，用于鼻炎的治疗。 6、较其它液体制剂容易贮存（因无菌、隔离空气）。 二、中药注射剂的基本知识 （四）缺 点 1、 部分药物注射时疼痛； 2、 给药不方便； 3、 由于不经过机体的消化吸收而直接进入静脉，使用不当易发生危险，故对质量要求高； 4、 制造工艺复杂，造价高。 二、中药注射剂的基本知识 （五）生产工艺流程图 二、中药注射剂的基本知识 （六）组成 　　药物+附加剂+溶媒+特制容器 二、中药注射剂的基本知识 （七）给药途径 1、皮内； 2、皮下； 3、肌肉； 4、穴位； 5、静脉； 6、脊椎腔等。 二、中药注射剂的基本知识 （八）分类 1、按物态分： (1)液体注射液（包括水针和油溶液）： 无菌溶液(如：参麦、生脉注射液等)； 无菌乳浊液(如：莪术油注射液、鸦胆子油静脉乳)； (2)注射用粉针（灭菌粉末)： 无菌粉末（如：穿琥宁注射液） 二、中药注射剂的基本知识 （八）分类 按给药部位分： (1)皮内注射剂：常用于过敏试验及疾病诊断； (2)皮下注射剂：主要是水溶液型； (3)肌肉注射剂：油注射液吸收缓慢而均匀，可起延效作用； (4)静脉注射剂：起效最快，常作急救、补充体液和提供营养之用，大剂量称输液剂，多为水溶液，不应加抑菌剂； (5)脊椎腔注射液、腔隙注射