CL_2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程_SOP.doc

WORD格式整理 专业知识分享 CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程 一、CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程（开关机和使用程序） 开机前检查 注意：每天开始测试前，请将试剂盘盖上的防冷凝水塞子取下；否则，可能导致机械复位失败，试剂针被撞弯。 a. 检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压。 b. 检查样本调度模块 XE 分析部 、操作部 XE 操作部 和输出部 XE 输出部 间的通讯线和电源线，确认已连接牢固且没有松动现象。 c. 检查打印机内是否有足够的打印纸。若不够，请添加打印纸。 d. 检查废液 XE 高浓度废液 桶，查看桶内废液是否排空。若未排空，请排空废液桶。 e. 检查废液 XE 低浓度废液 连接，确保废液管无弯折，下水道排液口不高于仪器废液出口。 f. 检查样本针 XE 样本针 、试剂针，确认无污物，无弯折。 g 检查样本放入区、重测缓存区和样本回收区，确保无样本架和脏物；检查传送通道、常规通道和返回通道，确保通道上无障碍物。 h 检查试剂盘盘盖是否盖好； i. 检查分离液是否充足，如不够，请添加。 J 检查反应杯余量，如不足，请装载反应杯。 K 检查底物是否充足。如不足，请更换底物。 L 检查固体废料箱和下料区反应杯托盘，清空废料箱的反应杯和下料区托盘。 开机 按下列顺序依次打开电源开关：外置气泵（若选配）、仪器主电源开关、样本调度模块电源开关、分析模块电源开关、打印机、操作部显示器和主机电源、计算机显示器和主机电源。 登录Windows操作系统后，系统会自动启动CL-2000i操作软件。 确认仪器状态 确认系统状态（打印机状态、系统状态、和LIS连接状态）、分析模块状态、故障/报警状态、试剂/校准状态、维护报警状态，以及子系统状态。 装载试剂及耗材 装载免疫试剂 仪器空闲状态下，打开试剂盘盖，在试剂盘上的试剂位放置相应的试剂。放完试剂后，盖好试剂盘盖。 注意：请勿将液体洒落在试剂盘控制按钮上，否则可能导致按钮损坏。 装载分离液 同时可以装载两瓶分离液，当一瓶用完时，系统将自动切换到另外一瓶。 打开分析部前门，拉开分离液抽屉；确认需更换的分离液瓶，一手轻轻按下瓶盖接头上的金属按钮，一手轻轻将90°直角接头脱开拿起，把接头挂在门后的卡扣上；将用完的分离瓶取下；将新分离液纸箱顶部开口剥离丢弃，将瓶口拉出，将瓶盖拧开丢弃；将空瓶上的瓶盖组件拧开后，整体装入新瓶中，装入过程中，一手将瓶口向上拎起，一手旋紧瓶盖。用干净的纸巾将过程中不慎洒落至分离液瓶托盘上的液体擦拭干净；然后将安装好瓶盖的新瓶放到抽屉上，将快插接头竖直轻轻按下，与瓶盖上的接头连接；接头按下后，会发出清脆的“咔”声，同时连接面无明显缝隙，接头不会脱开或松动；将抽屉推入，关闭分析部前门。 装载底物 可以同时放置四瓶底物，中间两瓶用于装载使用，两边两瓶为平衡位，供底物在室温下进行温度平衡。当中间两瓶中的其中一瓶用完时（对应的指示灯闪），系统将自动切换到另外一瓶。每瓶底物可支持500个测试。 用手持条码扫描仪扫描底物瓶标贴上的条码?撕下底物瓶底部的保护铝膜?旋松瓶盖?将底物瓶穿刺在装载位上?按下对应的指示灯按钮?指示灯灭?相应的底物瓶加载完成。 装载反应杯 反应杯放在托盘上，然后送入上料区。每次可以通过叠加加载9个反应杯托盘。请按照以下步骤装载或取出反应杯托盘。 1）打开仪器右前门，可以看到反应杯上料区和下料区； 2）拉出托盘架； 3）从左侧的下料区取出空的托盘，将装好反应杯的托盘装入上料区； 4）推进托盘架； 5）关闭仪器右前门。 装载样本针清洗液 样本针清洗液 XE 样本针清洗液 用于强化清洗样本针。 选择“试剂”? “特殊试剂”? “清洗液” ?“试剂装载 F1”。将样本针清洗液放在清洗液位置上（样本针清洗池旁）并且输入清洗液余量%、瓶号、生产有效期批号等信息。点击“装载 F3”。 校准测试 需要时，进行校准测试。 点击“试剂”→“校准申请F5” 申请校准后，根据打印的校准品列表将校准品放在桔黄色样本架上，然后将样本架放进样本放入区。 点击 ，运行校准测试。 点击“试剂”→“校准结果”，查看校准结果。 质控测试 点击“申请”→“质控”，申请质控测试项目。 申请质控后，将质控品放在湖蓝色样本架上，然后将样本架放进样本放入区。 点击 ，运行质控测试。 点击“质控”→“Levey-Jennings图”/“Twin-Plot图”/“质控数据”，查看质控结果。 常规样本测试 申请样本测试 1）手工申请样本测试：（任何情况下都可以使用） 点击“申请”→