从临床研究到临床实践-晚期NSCLC一线方案选择.pptVIP

从临床研究到临床实践 晚期NSCLC一线治疗选择 免疫治疗的价值？ 免疫抑制剂一线治疗晚期NSCLC疗效值得期待 /ct2/show/NCterm=Checkmate-026rank=1 /ct2/show/NCterm=KEYNOTE-024rank=1 Checkmate-026：Nivolumab单药对比化疗一线治疗晚期NSCLC的随机对照III期临床研究 ≥18岁（日本 20岁 ） 初治晚期NSCLC 有可测量病症 免疫组化检测PD-L1+ PS:0-1 R 1：1 Nivolumab单药 传统化疗方案 PD或符合终止标准 PD或符合终止标准 KEYNOTE-024：Pembrolizumab单药对比化疗一线治疗PD-L1高表达晚期NSCLC的随机对照III期临床研究 ≥18岁（日本 20岁 ） 初治晚期NSCLC 无EGFR或ALK突变 IHC确认的PD-L1高表达 PS:0-1 R 1：1 化疗 PD或符合终止标准 PD或符合终止标准 主要研究终点：PFS 次要研究终点：ORR、OS等 主要研究终点：PFS 次要研究终点：ORR、OS等 未达到主要研究终点 达到主要研究终点 Pembrolizumab单药 虽然Keytruda不是第治疗肺癌的 免疫药物，但它弯道超车， 成为世界首个治疗肺癌的一线免疫药物 “PD-L1高表达”， “无EGFR或ALK突变” “非小细胞肺癌” 肺癌治疗正式迈进了“免疫时代” T A+T C+T OS 随着免疫疗法加入，非小细胞肺癌一线治疗用药将越来越精确： ? 有EGFR，ALK等主流突变，考虑优先使用靶向药物。 ? 没有主流突变，但PD-L1表达高，考虑优先使用免疫药物。 ? 没有主流突变，且PD-L1表达低，考虑优先使用化疗，或者组合疗法。 总 结 组织学类型对晚期NSCLC治疗策略起着决定作用，晚期NSCLC治疗应首先确定组织学类型 力比泰是晚期NSCLC非鳞癌患者化疗一线优选方案，成为第一个证明组织学类型与疗效相关的药物 健择是晚期肺鳞癌患者一线优选方案 对EGFR-TKI和ALK-TKI等靶向药物应用于临床治疗，需先明确基因突变状态 晚期肺鳞癌的靶向治疗还需要更多探索 晚期非鳞癌靶向治疗发展迅速，新一代TKI一线治疗疗效值得期待 免疫抑制剂一线治疗晚期NSCLC开创新时代 谢 谢！ 随着检测技术和治疗水平不断提高，肿瘤治疗模式已经从“以疾病为指导的治疗”时代，经过“以病理为指导的治疗”时代，进入“以分子检测为指导的精准医疗时代” * 随着新药研发不断加速 * 多数IV期非鳞非小细胞肺癌患者进行了EGFR基因检测 * * * * ORR was 46.3% (25/54) for the nab-PC arm and 30.4% (17/56) for the GC arm respectively, p = 0.085. There was an approximately 18.8% improvement in PFS (median, 5.7 v 4.8 months; hazard ratio [HR], 0.907; 95%CI, 0.588 to 1.399; p = 0.657) in the nab-PC arm versus the GC arm. OS was not significantly different between the two arms (median, 11.9 v 14.4 months; HR, 1.010; 95%CI, 0.640 to 1.590; p = 0.970). Significant grade ≥3 leucopenia (41.7% v 17.2%, p0.010) and neutropenia (70.0% v 42.2, p0.010) occurred in the nab-PC arm. Improvement of QoL favored the nab-PC arm, but there was no significant difference between the two arms (Total FACT-L, 72.9% v 58.1%, p = 0.160; LCS, 76.7% v 75.0%, p = 0.870; TOI, 75.0% v 57.8%, p = 0.050). * In the EGFR wild type tumors, PFS and OS for E v D were 1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92), and