质量管理体系全套表格.docx

精品文档 文件发放、回收记录 编号：JL/YC 4.2.3-01 序号： 序号 文件名称 编号 分发号 版本 发放记录 回收记录 部门 签收 日期 份数 签回 日期 份数 文件借阅、复制记录表 编号：JL/YC 4.2.3-02 序号： 序号 文件名称 编号 版本 受控状态 借阅、复印份数 签名 归还日期 部门受控文件清单 编号：JL/YC 4.2.3-03 序号： 序号 文 件 名 称 编 号 受控状态 版 本 实施日期 备注 文件更改申请 编号：JL/YC 4.2.3-04 序号： 文件名称 编号 版本 更改位置及原因： 更改后内容： 受此影响引起的其它更改文件： 申请人： 日期： 所在部门意见： 签名： 日期： 审批部门意见： 签名： 日期： 文件销毁申请 编号：JL/YC 4.2.3-05 序号： 文件名称 编号 版本 份数 销毁原因： 申请人： 日期： 所在部门意见： 签名： 日期： 文件保管部门意见： 签名： 日期： 管理者代表意见： 签名： 日期： 外来文件清单 编号：JL/YC 4.2.3-06 序号： 序号 文件名称 文件编号 实施日期 数量 备注 文件发放审批表 编号：JL/YC 4.2.3-06 序号： 文件名称 文件编号 起草部门 拟定人 发放范围 文件密级 申请日期 时间要求 □一般性 □急 □紧急 要求完审时间： 年 月 日 文件类别 □行政文件 □采购文件 □技术文件 □其他文件 文件主要事项 呈报部门意见 部门负责人： 年 月 日 建议会审部门 □总经理 □办公室 □业务部 □质管部 会审部门意见 会审部门1： 签字： 会审部门2： 签字： 会审部门3： 签字： 分管领导批示 年 月 日 总经理批示 年 月 日 归档情况 归档人签字： 年 月 日 质量记录清单 编号：JL/YC 4.2.4-01 序号： 序号 记 录 名 称 编 号 保存期（年） 备 注 质量目标分解表 编号：JL/YC 5.4.1-01 序号： 总目标：a、医疗器械安全有效达100%；b、顾客满意率98%；c、顾客投诉处理率100%。 代号 部 门 目 标 目标实现控制点 考 核 01 总经理 持续改进，顾客满意度持续达98%以上。 组织管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 一般一年组织一次管理评审 02 管理者代表 建立完善的质量管理体系，确保有效运行，不合格的纠正、预防有效率达100%。 定期组织内审，发现问题及时解决，制定纠正预防措施。 一般一年组织一次内部质量体系审核 03 办公室 管理人员管理水平、员工操作技能，能满足生产、管理的需要,培训完成率100%。 制定培训计划、考核标准、控制好各类文件。 笔试、现场考核 04 质检部 检测设备送检率达100%,产品漏检率0% 保证检测器具的准确性，严格按检验规程检验，质量记录控制应符合要求。 计量、检测器具一般一年组织一次；每季度检查一次外购件入库情况及质量记录控制情况。 05 业务部 保证采购物资满足产品质量要求，顾客反馈信息处理有效率达100%，满意度持续达以98%上。 定期考察供方能力，择优选定合格供方；以顾客为中心，建立顾客信息反馈登记表，及时了解顾客、市场需求。 每年评定一次供方供应能力，每个季度统计一次顾客满意度。 06 仓库 做好产品包装、