药品监督自由裁权细化标准.doc

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　阿荣旗食品药品监督管理局行政处罚自由裁量权细化标准 PAGE 阿荣旗食品药品监督管理局行政处罚自由裁量权细化标准 序号 违法违规行为 法律依据 处罚标准 处罚细化标准 1 无证生产药品的 《药品管理法》第七十三条 没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 （一）涉案药品尚未销售，处货值金额2倍罚款； （二）涉案药品已销售的，处货值金额3.5倍罚款； （三）无证生产处方药、血液制品或特殊管理药品的，处货值金额5倍罚款； （四）无证生产药品，经确认属假劣药品或有骗取、伪造生产资质证明情节的，依据《最高人民法院 最高人民检查院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（法释〔2009〕9号），应当移送公安机关的，移送公安机关处理；不需移交公安机关的，处货值金额5倍罚款。 2 无证经营药品的 《药品管理法》第七十三条 没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 （一）涉案药品尚未销售，处货值金额2倍罚款； （二）涉案药品已销售的，处货值金额3.5倍罚款； （三）无证经营处方药、血液制品或特殊管理药品的，处货值金额5倍罚款； （四）无证经营药品，经确认属假劣药品或有骗取、伪造经营资质证明情节的，依据《最高人民法院 最高人民检查院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（法释〔2009〕9号），应当移送公安机关的，移送公安机关处理；不需移交公安机关的，处货值金额5倍罚款。 3 生产假药的 《药品管理法》第七十四条 没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 （一）依据《最高人民法院 最高人民检查院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（法释〔2009〕9号），应当移送公安机关的，移送公安机关处理； （二）假药为非处方药，且尚未销售，不需移交公安机关的，处货值金额2倍罚款；已销售未造成人体伤害后果的，处货值金额3.5倍罚款；（三）假药为处方药，且尚未销售，不需移交公安机关的，处货值金额3倍罚款；已销售未造成人体伤害后果的，处货值金额4倍罚款；（四）假药已造成人体伤害后果，或有其他严重情节，不需移交公安机关的，处货值金额5倍罚款。 4 销售假药的 《药品管理法》第七十四条、《药品管理法实施条例》第八十一条 没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 （一）依据《最高人民法院 最高人民检查院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（法释〔2009〕9号），应当移送公安机关的，移送公安机关处理； （二）假药为非处方药，无违法所得，未造成人体伤害后果，不需移交公安机关的，处货值金额2倍罚款；有违法所得，未造成人体伤害后果，不需移交公安机关的，处货值金额3倍罚款； （三）假药为处方药，无违法所得，未造成人体伤害后果，不需移交公安机关的，处货值金额3.5倍罚款；有违法所得，未造成人体伤害后果，不需移交公安机关的，处货值金额4倍罚款； （四）假药已造成人体伤害后果，或有其他严重情节，不需移交公安机关的，处货值金额5倍罚款。 5 使用假药的 《药品管理法》第七十四条、《药品管理法实施条例》第六十八条、第八十一条 没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 （一）依据《最高人民法院 最高人民检查院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（法释〔2009〕9号），应当移送公安机关的，移送公安机关处理； （二）假药为非处方药，无违法所得，未造成人体伤害后果，不需移交公安机关的，处货值金额2倍罚款；有违法所得，未造成人体伤害后果，不需移交公安机关的，处货值金额3倍罚款； （三）假药为处方药，无违法所得，未造成人体伤害后果，不需移交公安机关