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一、保健食品概论 1、什么是保健食品? 保健食品是一个特定概念! 保健食品:系指表明具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。 ——《保健食品管理办法》、《保健(功能)食品通用标准》、《保健食品标识规定》等法规中对保健食品的定义 国际上,对“保健食品”有不同的称呼: 美国 “膳食补充剂”(D.S) 德国 革新(改善)食品(Reform?Food) 日本 特定保健用食品和营养机能食品(FNFC) 澳大利亚 “补充医药品” 韩国 “健康功能食品” 欧盟 “健康食品”等 保健食品的分类 《保健食品注册管理办法》第二条 功能性保健食品 营养素补充剂 保健食品首先必须是食品,它必须无毒无害。 安全性 功能性 2、保健食品的外观特点 蓝帽子 保健食品标志、批准文号 保健食品实行产品注册审批制度 批准文号为保健食品的“身份证号”: 国产:卫食健字(****)第****号 国食健字G********号 进口:卫食健进字(****)第****号 国食健字J********号 3、如何理解“保健食品”的定义? 抓住六个特征!! (1)基本特征——保健食品必须是食品 具备食品的基本特征,即应当无毒无害,符合应当有的营养要求,具有相应的色、香、味等感官性状。 保健食品应当含有一种或数种营养素并达到一定含量水平,但不能要求保健食品等同于普通食品,为人体提供各种营养素,更不能将保健食品视为正常膳食,作为各种营养素来源的主要途径。 保健食品原则上不能替代正常的膳食 。 保健食品的基本技术要求: 1、安全无毒。即各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性及慢性危害。 2、功能确切。即经过动物或人群试食试验证实具有明确和稳定的保健作用。 保健食品的基本技术要求: 3、配方合理。即配方的组成及用量必须有科学依据,具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分的,应确定与保健功能有关的主要原料名称。 保健食品的基本技术要求: 4、工艺稳定。选用的工艺必须确保产品含有稳定的功效成分,应尽可能减少加工过程中功效成分的损失、破坏,并确保不产生有害的中间体。 温度控制、灭菌方式的选择等 灵芝孢子粉的干燥选择60度、益生菌乳制品低温保存 (2)保健食品必须具有特定的保健功能 所谓的特定保健功能,可以从两方面理解。 一、这种功能不能代替药物治疗作用,否则应按照药品审批。 二、这种功能必须是明确的、具体的,是可以通过实验加以验证的。 (3)保健食品是针对特定的人群而设计的 “特定人群设计的”是指保健食品有相应的适用人群. 世界卫生组织将人的健康与否划分为健康、病人和亚健康状态这3种类型,亚健康人群约占总人口的70%。前两类人群分别靠正常饮食和药品维持其健康状态,而处于亚健康状态的人群就需要保健食品进行调理。 保健食品有“适宜人群”和“不适宜人群”的概念 (4)保健食品是以调节机体功能为主要目的的,不以治疗为目的。 保健食品不具备对疾病的治疗功能。 标签内容不能宣称对疾病有治疗功能,并应注明“本品不能替代药品”。 (5)保健食品的成分构成主要是功效成分和营养素或主要由营养素构成。 功能性保健食品:功效成分+营养素 营养素补充剂类保健食品:营养素 (6)保健食品的产品属性 涉及11大类29种 胶囊剂(硬胶囊、软胶囊) 片剂(普通片、咀嚼片、含片、泡腾片) 颗粒剂(冲剂、颗粒) 粉剂(普通粉、蛋白粉、初乳粉、奶粉) 丸剂 膏剂 液体剂型(口服液、饮料、浓缩液、浆、果汁) 茶剂 酒剂 油剂 普通食品形态 (牛奶、发酵乳(酸乳)、糖果、醋、饼干、膨化食品、蜜饯)? 保健食品与普通食品的共性和区别 共性: 保健食品和普通食品都能提供人体生存必需的基本营养物质,都具有特定的色、香、味、形。 区别: 保健食品:含有一定量的功效成份(生理活性物质), 能调节人体的机能,具有特定的保健功能; 普通食品:不强调特定功能。 保健食品:特定人群食用; 普通食品:普遍人群食用。 保健食品:一般都具有规定的每日服用量; 普通食品:无规定的食用量。 保健食品与药品的区别 保健食品:不能以治疗为目的,主要是调节人体的机 能; 药 品:应当有明确的治疗目的以及相应的适应症 和功能主治。 保健食品:不能有任何急性、亚急性或慢性危害; 药
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