网站大量收购闲置独家精品文档,联系QQ:2885784924

如何做好生化室内质控.pptVIP

  1. 1、本文档共103页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
5.可能得到的结果——偏倚 靶值与真值偏倚 系统误差 (六)室内质量控制方法评价 1.实验室选用的质控方法有否达标? IQC可能出现的问题 (1)如CV%很小,质控限设置(SD)过小,假失控率太高,假失控 (2)如CV%很大,质控限设置(SD)过宽,失控检出率会很低,假在控 设定靶值:100.0 实际测定均值:100.4 设定SD:5.0 实际测定SD:2.4 质控曲线波动在1SD范围的质控图 ———————————————————————————————— ———————————————————————————————— 质控曲线的波动在±1SD内 质控图上表现精密度极好? 从不出现失控---质控做得好?还是不好? 对比一下作图的SD与实际统计的SD有什么发现? --设定的SD实际的SD 为什么有问题? --判断标准太宽,不能发现误差,难以检出失控的情况。质控失去意义,还不如不做质控。 (六)室内质量控制方法评价 2.确定质量目标 质量目标是实验室选用的质控方法(包括质控规则和质控品测定的个数)所需达到的目标。 质量目标方法:可以用允许总误差(TEa)的形式表示 允许总误差:临床可接受的误差范围 目前中国尚未确立各项目的允许总误差。美国和欧州分别提出了各项目的可接受的允许误差范围,如实验室不能自行确定各项目的TEa时,可暂时参考美国临床实验室改进修改法案(CLIA’88 )能力验证(PT)的评价限。 表4-3 美国CLIA’88能力比对检验对临床化学的分析质量要求 项目 可接受范围 丙氨酸氨基转移酶 靶值±20% 清蛋白 靶值±10% 总蛋白 靶值±10% 碱性磷酸酶 靶值±30% 淀粉酶 靶值±30% 天冬氨酸氨基转移酶 靶值±20% 胆红素 靶值±6.84mmol/L或±20%(取大者) 总钙 靶值±0.25mmol/L 氯 靶值±5% 胆固醇 靶值±10% 高密度脂蛋白胆固醇 靶值±30% 肌酸激酶 靶值±30% 肌酐 靶值0.265μmol/L或±15%(取大者) 葡萄糖 靶值0.33mmol/L或±10%(取大者) 甘油三酯 靶值25% 尿素 靶值±0.71或±9%(取大者) 尿酸 靶值±17% 铁 靶值±20% 乳酸脱氢酶 靶值±20% 镁 靶值±25% 钾 靶值±0.5mmol/L 钠 靶值±4mmol/L 血气PCO2 靶值±5mmHg或8%(取大者) 血气PO2 靶值±3S 血气pH 靶值±0.04 (六)室内质量控制方法评价 3.评价分析方法 对本实验室定量测定的项目逐一进行评价,确定每一项目的不精密度(用CV%表示)和不准确度(用bias表示)。 优点:易于理解,易于获得 缺点:是基于可达到的标准,而不是适当的标准。 (六)室内质量控制方法评价 4.检验目的不同、检测项目不同,质量目标有所不同。 推荐用允许总误会差(CLIA’88 )1/2、1/3或1/4。 --检测系统的批内变异系数CV%≤允许总误会差(CLIA’88 )的1/4. --检测系统的天间变异系数CV%≤允许总误会差(CLIA’88 )的1/3. --实验室内不同系仪器比对变异系数CV%≤允许总误会差(CLIA’88 )的1/2. --室间质量评价的标准允许范围:靶值±允许总误差(TEa%) * (七)室内质控数据的管理 1.每月室内质控数据统计处理 2.每月室内质控原始数据的保存 3.每月上报的质控数据图表 4.室内质控小结 室内质控数据的管理 1.每月室内质控数据统计 (1)当月所有项目: 平均数、标准差、变异系数 作图的(或固定的)平均数、标准差、变异系数 累积平均数、标准差、变异系数等 (2)当月所有项目的在控率(%) 室内质控数据的管理 2.每月室内质控原始数据的保存 (1)所有项目原始质控数据及质控图。 (2)上述所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等)。 (3)当月的失控报告(包括违背哪项失控规则,失控原因,采取的纠正措施) 室内质控数据的管理 3.每月上报的质控数据图表 ①当月所有测定项目质控数据汇总表 ②所有测定项目该月的失控情况汇总表 以下汇总表上报实验室负责人 室内质控数据的管理 4.室内质控月小结 (1)当月均值和标准差与作图的均值和标准差有无明显偏离。 (2)与以往各月均值之间、标准差之间是否有均值发生逐月统一偏高或偏低等。如果有显著性变异,要进行分析,根据情况采取不同措施。 (3)当月允许不精密度CV%是否在允许总误差范围。 注:必要时提出修改意见(如修改靶值、更换质控品、试剂、重新校准等) (4)W

您可能关注的文档

文档评论(0)

nuvem + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档