细菌室生物安全风险评估报告书模板.doc

专业资料分享 WORD格式编辑整理 XX院检验科细菌室实验活动风险评估报告 概述 依据WHO《实验室生物安全手册》（第三版 2004），本实验室为BSL-2级生物安全实验室，仅为临床检验实验室，主要实验活动为向临床治疗活动提供所需数据的细菌、真菌培养及药敏试验等，不从事大量增殖培养实验。 拟操作生物因子的危害程度 本实验室操作的病原微生物均属于第二类或第三类感染性物质，详见表1 病原微生物汇总表 表1 病原微生物汇总表 序号 病原微生物名称 危害程度 工作量 是否保存 数量 1 大肠埃希菌 三级 82 是 3 2 肺炎克雷伯君 三级 79 是 2 3 凝固酶阴性葡萄球菌 三级 65 否 0 4 鲍曼不动杆菌 三级 60 是 2 5 金黄色葡萄球菌 三级 43 是 3 6 铜绿假单胞菌 三级 42 是 3 7 表皮葡萄球菌 三级 41 否 0 8 肠球菌属 三级 39 是 2 9 肠杆菌科细菌 三级 25 是 3 10 嗜麦芽窄食单胞菌 三级 20 是 0 11 洋葱伯克霍尔德菌 三级 15 是 0 12 念珠菌属 三级 12 是 9 13 新型隐球菌 三级 6 是 4  除此之外，其中常见检测的具有乙类传染的有伤寒和副伤寒沙门菌、志贺菌等能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且实验室具备有效治疗和预防措施的微生物，属于第三类病原微生物;另外，具有甲类传染的鼠疫杆菌、霍乱弧菌以及炭疽芽胞杆菌、鼻疽伯克霍尔德菌、布鲁氏菌、粗球孢子菌等可能引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物，属于第二类病原微生物，本实验室只检测这类病原微生物中的“霍乱弧菌”危害相对较小的病原微生物，对于 “鼠疫杆菌”及其他细菌等，本实验室不作为常规检测项目，但为防止病人所送样本可能具有此类微生物，也作了相关防护措施。 本实验室常规不检测那些引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物等第一类微生物。 实验活动的危险性 实验活动 是指实验室从事与临床相关的细菌，真菌培养、鉴定及药敏试验、教学培训、诊断等活动。 实验活动的类型 根据实验室流程，主要涉及的有样本采集运输、接收、处理、实验室检测（培养、鉴定、药敏）操作、锐器使用及生物安全柜等设备的使用、废弃物处理等。实验操作包括标本接种，阅读平板、上机鉴定药敏试验、补充药敏试验、涂片检查、保留菌株等过程。 实验活动风险识别1.操作风险 1.1气溶胶产生风险 主要来源于打开标本，打开平板，调菌液、灼烧接种环等实验活动，以及标本平板转运过程中可能发生的倒翻、容器破裂和样本洒溅等情况 风险控制措施：所有标本接种过程均在可靠的处于正常运行的生物安全柜内操作，操作过程动作应轻柔。尽量避免使用酒精灯灼烧接种环，采用红外灭菌器。 1.2潜在的意外伤害1.2.1注射器等锐器使用不当造成损伤；1.2.2生物安全柜使用不当造成环境污染1.2.3皮肤或粘膜破损时接触感染性物质造成感染 风险控制措施：尽量避免使用针头等锐气，如不可避免则应小心规范操作，禁止针头回套，将使用过的针头丢入利器盒中，防止意外伤害。1.3间接接触感染风险 通过接触污染的台面，仪器，实验器材等造成污染 风险控制措施：按照要求穿戴个人防护用品，在接触过可疑污染物时及时进行手卫生，每日进行环境清洁及台面消毒。2.设备风险2.1生物安全柜 没有按照操作规范进行操作、维护与检测，使生物安全柜失去防护效果。 风险控制措施：接受培训，规范使用，定期维护，检测，确保其正常性能。2.2高压灭菌器 没有按照操作规范和说明书进行操作、维护及检测，可能使灭菌器灭菌效果明显降低或失效。 风险控制措施：选择合适的型号，规范操作，定期维护、检测，确保性能，做好灭菌效果监测、使用记录 2.3离心机 离心管破裂、离心管盖脱落，离心机内部被污染 风险控制措施：离心前做好平衡，一旦发生离心管破裂事件，立即关闭电源，参照相关程序进行处理。 人员管理和培训情况 1人员情况 本实验室有工作人员工8名，可基本满足实验室各项工作。另常有若干名进修医生和实习同学，