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问题的提出 对上述结果, 是不是难以判断并选择? 胃转流术治疗2型糖尿病的研究进展 Systematic review (SR) Systematic review (SR) “A summary of the medical literature that uses explicit methods to perform a thorough literature search and critical appraisal of individual studies and that uses appropriate statistical techniques to combine these valid studies.” --David Sackett等 2000 系统评价的要点 研究设计:需专业知识及研究能力 严格评价:需流行病学知识 统计分析:需统计学基础 结果解释:需专业及研究能力,客观,理性 基本原则与原始试验的设计类似,原始试验以人为研究对象及单位,系统评价以单个的临床研究论文为研究对象及单位 重要性 Meta分析重要的环节 目 的 检查各个独立研究的结果是否具有可合并性 产生异质性的原因 研究设计不同 试验条件不同 试验所定义的暴露、结局及其测量方法不同 协变量的存在 注 意 资料的“可合并性” 临床异质性(Clinical diversity or clinical heterogeneity) 观察对象 年龄,性别,人种,疾病程度,病程长短 干预措施 剂量,给药途径,疗程?? 结果测量指标 量度,测量时间,测量方法?? 统计学异质性(Statistical heterogeneity) 不同研究间疗效之间的变异超过了随机误差本身所致的变异。 基于数据计算的结果 用Chi-square(x2)检验 Wi为第i个研究的权重;Ti为第i个研究的效应量; 为所有纳入研究的平均效应量。 P值 异质性分析 P0.10肯定没有异质性 P0.05肯定有异质性 0.10>P>0.05边缘值 ?2分析,P值为定性分析,只能说有无异质性,不能说异质性大小。 异质性分析 I2:异质性的定量分析 Q is the chi-squared statistic df is the degrees of freedom I2值从0%至100%,0%时无异质性,I2值越大,异质性越大; I2描述了去除抽样误差(机遇)后的异质性。 异质性分析 How much is too much heterogeneity? 一般说来,用I2=25%,或50%,或75%将异质性划分为低,中,高; 但不宜机械应用; I2大于50%可认为有实质性的异质性。 何时做异质性分析 Meta-析前先做临床异质性分析; 无异质性资料的合并采用固定效应模型; 有异质性的资料合并采用随机效应模型。 如果不同研究之间存在异质性可采取以下措施: 1.如果能得到每个研究的原始数据,可以探讨异质性来源,并可对每个研究可以采用统一的多元回归模型进行分析,从而避免了由于使用的模型不一致导致的异质性。 2.按不同研究的特征分组进行分析,即分亚组分析。 3.敏感性分析,在排除可能是异常结果的研究后,重新进行Meta分析,与未排除异常结果研究的Meta分析结果进行比较,探讨被去除的研究对合并效应的影响程度。或根据研究的不同特征分组进行Meta分析,通过比较了解异质性的来源。 4.选用随机效应模型进行Meta分析。 5.选用Meta回归以及混合模型进行分析,利用回归模型控制混杂因素,以消除异质性。 6.若异质性过于明显,则应放弃进行Meta分析,只对结果进行一般性的统计描述。 通常两组间比较时 连续变量 均数差值(Mean Difference,MD) 率差(rate difference) 二分变量 比值比(OR) 相对危险度(RR) 针灸治疗中风的49个试验的漏斗图分析 (Tang TL, 1999) 罗格列酮治疗2型糖尿病伴原发性高血压患者 效果的Meta分析 Metabolic Effects of Fluoxetine in Adults with Type 2 Diabetes Mellitus: A Meta-Analysis of Randomized Placebo-Controlle
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