GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法.pdf

犐犆犛１１．１００ 犆３０ 中华人 民共和 国国家 标准 ／ — 犌犅犜１６１７５ ２００８ 代替 ／ — ＧＢＴ１６１７５ １９９６ 医用有机硅材料生物学评价试验方法 犅犻狅犾狅犻犮犪犾犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀狋犲狊狋犿犲狋犺狅犱狊犳狅狉犿犲犱犻犮犪犾狅狉犪狀犻犮狊犻犾犻犮狅狀犿犪狋犲狉犻犪犾狊 犵 犵 ２００８０１２２发布 ２００８０９０１实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 ／ — 犌犅犜１６１７５ ２００８ 目 次 　　 前言 Ⅰ 引言 Ⅱ １ 范围 １ 　 ２ 规范性引用文件 １ 　 ３ 评价与试验选择 １ 　 ４ 样品制备 １ 　 ５ 细胞毒性试验 ２ 　 ６ 迟发型超敏反应试验 ５ 　 ７ 刺激试验 ６ 　 ８ 急性全身毒性试验 ７ 　 ９ 亚急性（亚慢性）和慢性全身毒性试验 ８ 　 １０　热原试验 １１ １１ 遗传毒性试验 １２ 　 １２ 植入试验 ２１ 　 １３ 溶血试验