GB/T 18988.1-2003放射性核素成像设备　性能和试验规则　第1部分：正电子发射断层成像装置.pdf

GB/T18988.1-2003/IBC61675-1:1998 ptj 音 GB/T18988放《射性核素成像设备 性能和试验规则》分为3个部分: — 第 1部分:正电子发射断层成像装置; — 第2部分:单光子发射计算机断层装置; — 第3部分:伽玛照相机全身成像系统。 本部分为GB/T18988的第 1部分，等同采用IEC61675-1:1998(英文版)。 GB/T18988的本部分等同翻译 IEC61675-1:1998, 为便于使用。本部分做了下列编辑性修改: a)删去IEC61675-1:1998的前言; b) 在第2章 “术语和定义”中，术语的英文不用小的大写字母，而用小写字母; C) 用小数点符号 “.”代替作为小数点的逗号 “，”; d) 在计算公式的参量说明中，用长破折号 —“ ”代替 “是”; e) 增加资料性附录NA`本‘标准术语与GB/T17857的对照(按汉语拼音索引)” 本部分的附录A和附录NA是资料性附录。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和辐射剂量学设备分技术委员会 提出 。 本标准由北京医疗器械质量监督检验中心归口。 本标准起草单位:北京医疗器械质量监督检验中心。 本标准主要起草人:宋连有、熊正隆。 GB/T18988.1- 2003/IEC61675-1:1998 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第 1部分 :正电子发射断层成像装置 总则 1.1 范围和目的 GB/T18988-2003的本部分(以下简称本标准)规定了正电子发射断层成像装置性能特性的术语 和试验方法。正电子发射断层成像装置通过符合探测法探测正电子发射放射性核素的湮没辐射(湮灭 辐射)。 选择本部分规定的试验方法以尽可能反映正电子发射断层成像装置的临床使用。其意图是，由制 造商完成的试验方法能使他们能说明正电子发射断层成像装置的特性。所以，在产品随行文件(随机文 件)中给出的技术条件应与本标准相符合。本标准不规定制造商将在单个的断层成像装置上进行哪些 试验 。 本部分没有对重建图像的均匀性规定测量方法，因为至今已知的所有方法大多都反映图像中的 噪声 。 1.2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所 有的修改单(不包括勘误表的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注明日期的文件，其必威体育精装版版本适用于本部分。 IEC60788:1984 医用放射学— 术语 2 术语和定义 IEC60788:1984中给定的术语(见附录A)及下列的术语和定义适用于本部分。 2.1 断层成像术 tomography IEC60788:1984中41-15. 2.1.1 横向断层成像术 transversetomography 在横向断层术中，三维的物体用物理方法(如准直法)切片，变成物体切片的叠层，这些切片可认为 是二维的，并且相互独立。横向图像平面与系统轴垂直， 2.1.2 发射计算机断层成像术(ECT)emissioncomputedtomography(ECT) 用所选择穿过物体的二维断层切片渗人的放射性核素的空间分布的一种成像术(成像方法)。 2.1.2.1 投影 projection 对确定图像的物理特性沿投影束的方向积分，使一个三维物体变换成二维图像，或者使一个二维物 体变换成其一维图像。 注:这种处理是由在投影方向(沿响应线)上的线积分所作的数字描述，称之为Radon变换(Radon-transform). 2.1.2.2 投影束 projectionbeam 1 GB/T 18988.1-2003/IEC61675-1:199