药检所生物检测研究所实验室工作总结.docxVIP

药检所生物检测研究所实验室工作总结.docx

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生物检测研究所工作总结 2017年生物检测研究所在院领导的正确领导下,在各兄弟科室的亲密配合下,我们全力围绕检验检测工作重点,贯彻“创一流业绩”方案,落实年初全院工作计划精神,结合我所工作实际,全力争创各项工作一流水平,具体工作如下: 一、科学管理,努力提升检验检测工作水平。 2017年,是我来到实验室生物检测研究所主持工作的第一个年头,我所在年初制定了全年工作计划和年度考核管理办法,针对工作实际,对检品完成、科研活动、培训工作和日常管理都进行了科学周密的安排。 (一) 检品完成情况: 遵照省局《2017年广东省药品质量监督抽验工作计划》精神,按照市局监督抽验计划,全年共检验药品总批次为867批次,食品全年共检验100批次,保健食品全年共检验6批次,化妆品检验4批次,同时完成委托检验10批次。 2017年度扩项期间,全体人员均取得了兽药、饲料、保健食品检验的上岗证,共计取得?项目资质。其中,为确保保健食品扩项工作顺利进行,我所专门成立了保健食品小组,设置独立保健食品微生物检验洁净区,配备独立仪器设备(包括高压灭菌锅、生物安全柜、培养箱等),及独立培养基储存柜。按时完成了扩项前期准备工作(其中包括双歧杆菌检验、乳酸杆菌检验以及细菌回复突变试验)。 (二)人员与实验室管理工作: 强化管理、争创一流,是实验室管理的总体目标。明晰职责,严肃认真是实验室管理的关键,2017年我所认真贯彻研究院检验工作精神。努力完善实验室各项管理工作,具体做了如下几项工作: 1、人员调整与能力提升 人才,历来是我们检验检测事业发展的根基,员工的综合素质直接关系着我们工作成绩的优劣。我们根据工作需要,2017年我所人员作了较大调整,宋艳华调出,新增加盛秀菊同志到本科室工作。目前我所年轻人员较多,知识结构多样,年富力较强。针对新进人员检验情况,制定了周密可行的帮带传教制度,科学分组,以学促干,以干带学,先后举办《抗生素效价测定操作规范》、《中国药典》2015年版、《中国兽药典》2015年版、《化妆品安全技术规范》、微生物实验室质量管理指导原则等内部讲座,并辅以习题答疑,有效的提升了全所人员的业务素质。同时,积极采取走出去的学习方法,先后派员参加省畜牧局组织的《中国兽药典》2015年版知识培训,省食药局组织的“药品评价抽检”培训、中检院组织的《化妆品安全技术规范》培训、省食药局组织的GMP认证员培训、菏泽市质监局组织的“固定式压力容器”的培训、食药检院组织的“微生物实验室规范”培训、2017年全省药理毒理检验学术研讨班”培训。 目前,生物检测研究所全体人员互相学习、互相帮助,逐步提升业务能力的学习氛围已经形成。 一分耕耘一分收获,平时的锻炼铸就了成功的基石。凡是有年轻人锻炼进步的机会,均积极参加,并努力取得名次,向后派员参加了食品鲁能杯技能大赛、药品技术比武大赛。特别是2017年8月至10月两个月时间,我所全体人员积极备战中药技能比武大赛,我们在完成本职工作的情况下,利用业余时间,借阅图书资料,互相探讨学习,积极准备技能比武大赛,在全市职工技能大赛中,一名同志获得菏泽市五一劳动奖章,一名同志获得菏泽市检验技术能手。尤其是王静同志为参加山东省职工技能比赛考试,放弃国庆节全部休息时间,积极备考,给科室树立了无私奉献,任劳任怨的良好榜样。 2、实验环境改进与完善 我所实验室于2017年4月份进行环境监测时,发现洁净区所有区域环境均未达到《中国药典》2015年版四部规定的洁净级别,同时用臭氧消毒发生器对洁净区进行全面消毒,并对实验室进行了包括中高效清洗滤网、购置洁净区专用清理器具的整改工作。 经以上工作,仍未能达到实验要求,本实验室进行了二次整改,整改内容如下:第一,更换了所有的高效滤网、中效滤网;第二,将办公室搬至食品检验研究所办公室以减少人员污染;第三,将原办公室一更改为缓冲间。第四,在洁净区缓冲间,并增加鞋柜、衣橱等隔离存储设施。 经努力,以上整改除无菌洁净区三个百级未能达到实验要求外,其他洁净区域均能达到实验要求,故上报供应保障科联系厂家进行检修。经厂家人员检修后,目前三个无菌洁净区百级能够达到实验要求。经沟通,厂家同意更换臭氧发生器以及阳性对照间的压差计数装置。 3、检验能力的提升与改进 (1)科室先后开展了药品微生物检验的方法验证工作,分别对了单县中医院6批次医院制剂,菏泽白癜风医院3批次医院制剂等进行了方法验证,进一步提升了科室人员的业务能力。 (2)为提高我市药品生产、使用单位检验人员的业务素质,在对内培训基础上,发挥所内业务特长,积极开展对外培训工作,全年对山东格德药业进行微生物检测培训4人次。通过有针对性的现场培训,解决了生产企业质检工作的实际问题。 (3) 先后派员2人次参加“药品GMP认证”检查、“药品注册核查”等业务工作,对增进专业见识,

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