曲妥珠单抗辅助治疗研究汇总.pptxVIP

曲妥珠单抗辅助治疗研究汇总;声 明;目录;;曲妥珠单抗一年辅助治疗研究;HERA: 研究设计;127 vs 220 P0.0001;1年期曲妥珠单抗更优;中位随访8年时的HERA研究，无论是否经过选择性交叉，在意向性治疗（ITT）分析结果显示：接受1年曲妥珠单抗治疗对比观察组在DFS和OS上获得持续且显著的获益。 本研究表明1年的曲妥珠单抗辅助治疗是HER2阳性早期乳腺癌患者的标准辅助治疗方案。;HERA: 4年随访不良事件和心脏研究终点;HERA: 8年随访不良事件和心脏研究终点;HERA: 小结;;存活且无疾病(%);;BCIRG 006: 5年随访疗效研究终点总结 ;BCIRG 006: 3/4级非血液学不良事件;BCIRG 006: 3/4级血液学不良事件;BCIRG 006:心脏死亡和CHF(独立调整);;BCIRG 006: 小结;NCCTG N9831: 研究设计;NSABP B-31: 研究设计;= AC (多柔比星/环磷酰胺 60/600 mg/m2 q3w × 4) = T (紫杉醇 80 mg/m2/wk × 12) = T (紫杉醇 175 mg/m2 q3w × 4 or 80 mg/m2 qw × 12) = H (曲妥珠单抗 4 mg/kg 首剂，然后 2 mg/kg qw × 52);联合分析: 4年随访后DFS;;联合分析:心脏事件独立判定;NCCTG N9831和NSABP B31: 小结;小结;目录;;选择短期疗程的理由;9周：FinHER研究设计;曲妥珠单抗治疗9周（n=115） 不含曲妥珠单抗治疗（n=116）;FinHER研究：9周曲妥珠单抗治疗心脏安全性良好;研究结论;组织学确诊为乳腺癌 无转移性病变 原位癌侵袭性部位组织Her2阳性 已接受≥4周期的（新）辅助化疗 N=3400;主要终点;研究结果：心脏毒性;研究结果：无病生存;无病生存获益; HR (95% CI) ER and Chemotherapy modalities;由于风险比95%CI的下界与预先设定的1.15的非劣效界值相交叉，故无法证明6个月的曲妥珠单抗疗程相对于12个月疗程的非劣效性。 亚组分析显示ER-的序贯治疗亚组影响最终的研究结果 PHARE 更长期的随访结果 PERSEPHONE, SHORTHER SOLD研究结果值得期待 目前研究结果显示，一年曲妥珠单抗辅助治疗依旧是HER2阳性早期乳腺癌患者标准治疗方案。 ;观察组 n=1698;;;;;作为化疗后序贯治疗，曲妥珠单抗给药2年对照给药1年未获得长期获益。 次要心脏终点和其他不良反应事件在2年组中增多。 本研究提出在激素受体阴性人群中2年治疗组可获得短期DFS获益，并需要通过受体状态来说明结果。;目前，1年曲妥珠单抗治疗仍为国内外指南优先推荐的标准治疗;目录;BETH试验设计;主要研究终点：总人群IDFS;总体研究人群 OS;在HER2+早期乳腺癌辅助中使用含曲妥珠单抗的有效性;研究结论：;APT试验设计;DFS;不同肿瘤大小DFS;不同HR状态DFS;心脏毒性;结论;密集剂量AC-TH;试验设计;主要观察指标;治疗期间的住院情况;研究结论;目录;曲妥珠单抗辅助治疗其他相关问题延迟治疗;赫赛汀与化疗：序贯未获益？FNCLCC-PACS 04;赫赛汀与化疗：序贯未获益？FNCLCC-PACS 04;FNCLCC-PACS 04曲妥珠单抗序贯未获益原因;抗HER2治疗时间安排-延迟治疗非方案延迟-HERA研究交叉人群分析-病人分布;抗HER2治疗时间安排-延迟治疗非方案延迟-HERA研究交叉人群分析-DFS;抗HER2治疗时间安排-延迟治疗方案延迟-NCCTG N9831序贯vs联合-DFS;抗HER2治疗时间安排小结;曲妥珠单抗辅助治疗其他相关问题HER-2阳性小肿瘤的预后;曲妥珠单抗用于HER2阳性小肿瘤(大宗HER2阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗临床汇总);乳腺癌—小肿瘤;小肿瘤;曲妥珠单抗用于HER2阳性小肿瘤NCCN指南推荐;;曲妥珠单抗辅助治疗其他相关问题HER-2阳性小叶癌（ILC）的治疗;HERA：HER2+小叶癌的曲妥珠单抗治疗;HERA：HER2+小叶癌vs导管癌患者基线特征;HERA：HER2+小叶癌vs导管癌患者基线特征;ER/PR/HER2状态中心评估;ILC与ICD的无病生存期（DFS）;ILC与ICD的总生存期（OS）;研究结论;谢 谢