药事管理学(二).pptVIP

LOGO LOGO 第二节 药事管理学的研究内容 一药事管理体制及组织机构 二药师及其管理 HR 组织概述 组织是指为了实现既定目标，按一定规律和程序而设置的多层次多岗位及具有相应人员隶属关系的权责角色结构 HR （一） 我国的药事管理体制 药事管理体制，是指一定社会制度下药事系统的组织方式、管理制度和管理方法，是国家的权力机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。 药品质量监督管理 药品使用管理 药学教育与科技管理 药品生产经营管理 HR 1949-1956年新中国药事管理体制的建立 1 1957-1998年我国药事管理体制的调整变化时期 2 1998年以来我国药事管理体制的新的历史发展时期 3 我国药事管理体制的发展大体分为以下三个阶段 我国药事管理体制的发展与演变 HR 1998年国务院改革 国务院 卫生部 中医药管理局 药政局 国家医药管理局 国家经贸委 生产经营行业管理 药品生产流通监督管理 药品生产流通监督管理 药品质量监督管理 国家药品监督管理局 HR （二） 药品监督管理组织机构 国 务 院 国家食品药品监督管理局 办公室 药品注册司 医疗器械监管司 药品安全监管司 稽查局 人事司 国际合作司 驻局纪检组监察局 政策法规司 离退休干部司 卫生部 直属机关党委 食品许可司 食品安全监督司 1.行政机构 HR 国家食品药品监督管理局 省级药品监督管理局 市级药品监督管理局 县级药品监督管理局 省级药检所 市级药检所 县药检所 中国药品生物制品检定所 2.技术机构 HR 2.技术机构 3.国家药品监督管理局直属机构 直属事业性机构 中国药品生物制品检定所 药典委员会 中药品种保护审评委员会 药品评价中心 药品审评中心 药品认证管理中心 局药品信息中心 局培训中心 国家食品药品监督管理局 …….. HR （三）、药学教育、科研机构及学术团体 药学教育组织 药学科研组织 药学学术团体 HR 1.中国药学会 （Chinese Pharmaceutical Association, CPhA） 成立日期：1907年 领导：中国科协 批准：民政部 性质：学术性、公益性、非营利性 下设：19个专业委员会 HR 2.药学协会 1．中国医药企业管理协会  2．中国非处方药（大众）药物协会  3．中国化学制药工业协会  4．中国医药商业协会  5．中国医药教育协会 6. 中国执业药师协会 7. 中国中药协会 HR 1979年—国家医药管理总局（卫生部代管） 1982年—国家医药管理局（国家经贸委领导） 1998年—国家经贸委医药管理司 2000年—国家经贸委经济运行局医药管理处 2003年—国家发展与改革委员会经济运行局 （四）我国药品生产经营行业组织机构 HR 二 药师及其管理 1.含义 接受过高等药学教育，依据法律经过有关部门的考核合格，遵循药事法规和职业道德规范，在药学的各个领域从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关的实践活动的专业人员。 （一）药师概述 HR 2.分类 专业：西药师、中药师、临床药师 职称职务：药师、主管药师、副主任药师、主任药师 工作单位：药房药师、药品生产企业药师、 药品批发公司药师、药物科研单位药师 药检所药师、药监部门药师 是否依法注册分：执业药师、药师和从业药师 HR 3.药师岗位分布及其职责 药师的根本职责 ——保证所提供药品和药学服务的质量 HR （1）医疗机构药师 1、调配处方 2、提供药物信息 3、科学管理药品 4、提供临床药学服务 HR HR （2）生产部门药师 1、质量控制 2、满足市场供应 3、上市药品监测 4、处理不良药品事件 HR （3）流通领域药师 1、构建药品流通领域 2、合理储运药品 3、保证药品流通渠道规范有序 4、与医疗专业人员交流，传递药品信息。 HR （4）科研部门药师 新产品、新工艺研究开发 （5）教育部门药师 药学人才培养和继续教育 （6）管理部门药师 1、药品监督管理 2、规范药品相关行为 （二）执业药师及其管理 HR 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 1.执业药师概括 执业药师制度属于我国专业技术人员执业资格制度，其性质是对药学技术人员的职业准入控制。 Licensed Pharmacist HR 2.职业药师资格 考试科目 药学类 中药学类 专