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全球医药市场发展态势及我们发展的战略思考重庆医科大学药学院 Global Pharmaceutical Sales 1997 – 2006 Global Pharmaceutical Sales by Region, 2004-2006 (US$BN) 二、全球医药市场各行业发展状况 新药及专利药品最近四年全球上市新药2006年: 31个2005年: 30个2004年: 23个2003年: 31个 新产品对市场发展的强大促进 2005年,全球药品市场保持了良好的增长势头,究其原因,全球药品开发链的不断充实、老龄化人口的发展,及现有药物创新疗法的层出不穷是全球药品市场增长的强劲推动力。其中,促使全球药品市场增长的40%的原因可归功于新型药物对市场的促进。 2000-2006年全球专利药销售额及市场分额 植物药 预计2005年全球植物药市场份额(药材、提取物和植物药制剂)将突破260亿美元。 我国出口中药产品销售额前几年一直徘徊在4亿~5亿美元左右,2004年达到了8.3亿美元。 非专利药 据报道,2006年美国非专利药零售市场销售总额为 419.89 亿美元,其中前200名销售总额达 366.94 亿美元,占据87.39% 。这200个品种涵盖了18大类,其中,心血管系统用药的销售额以 18.65%居首位,神经系统用药占15.36%,居第二位。前5大类销售额所占比例达68.32 %。 排名 药品通用名 治疗大类 销售额(百万美元) 增长率(%) 1 对乙酰氨基酚+氢可酮(复方) 神经系统用药 1622.889 9.9 2 辛伐他汀 心血管系统用药 1390.479 3 阿奇霉素 抗感染药 1216.982 681.4 4 羟考酮 神经系统用药 1179.859 61.9 5 加巴喷丁 精神障碍用药 1004.639 -28.3 近年来,由于世界各国政府为了节约医疗保险费用,纷纷鼓励使用非专利药物,非专利药物市场快速增长。2004年全球非专利药的销售额为542亿美元,占全球药品销售的比例接近10%,比2003年增长了10.8%。2003年非专利药的销售比2002年的增幅更是高达24.6%。 但与此同时,非专利药物市场的竞争也越来越激烈,具体表现在:一是来自政府的降价压力,特别是美国和德国,它们分别是美洲和欧洲最大的非专利药物市场;二是同行纷纷加入产生的市场压力,供大于求的趋势很明显。 2000-2006年全球非专利药销售额及市场分额 2007年专利将要到期的药物价值160亿美元,低于2006年的230亿美元。根据美国相关法规,第一个上市的仿制药(通用名药)将享受180天的独家销售权,此时仿制药的价格是品牌药的60%。超过180天,将允许其他厂家销售,价格将再下降40%。无疑,仿制药在2006年迅猛增长要归功于一大批专利药保护纷纷到期,如美国默克公司的降胆固醇药-舒降之,辉瑞的抗抑郁药舍曲林,百时美施贵宝制药公司的普拉固等等。当然,仿制药公司的利润增长的程度决定于专利药何时到期。 7大专利保护即将到期的专利药 化学原料药 全球仿制药增长所造成的一项显而易见的影响,就是通用名原料药需求市场的放大。据化学制药通用名药物协会(Chemical Pharmaceutical Generic Association,CPA)统计显示,2005年,全球人用原料药市场(包括原料药与用于生产原料药的高级中间体)达到760亿美元;其中,大约59%(约450亿美元)是由制药公司自己生产的,其余41%(约310亿美元)是由第三方生产作为商品出售给制药公司的。 在商品原料药市场中,原料药约占70%~75%(约220亿~230亿美元),高级中间体占其余的25%~30%(80亿~90亿美元)。2005年,在全部商品原料药(包括原料药和高级中间体)市场中,通用名原料药占到43.5%(135亿美元),品牌或创新原料药占到56.5%(175亿美元)。 据CPA预计,未来5年中,全球对整个原料药(包括品牌或创新原料药与通用名原料药)的需求将以年均8.2%的速度增长。到2010年,商品原料药市场预计将达到460亿美元,其中,通用名原料药增长速度将超过品牌原料药或创新原料药。未来5年中,通用名原料药预计将以年均10.9%的速度增长,到2010年,将达到227亿美元;
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