邓伍测皿m动液量渐巫耐解础巫巫粒门咖瞬解.PDF

ｌ９５～４００ｎｍ光谱区的所有色谱光谱信息，发现主 数及杂质总量稳定，测定精密度较高’试验结果１ 了 的 呸 中 年 质 匪 的 可靠° 要杂质峰（２４’７７’２０３ｍｉｎ）均在２５４ｎｍ附近有 最大吸收’且在２５４ｎｍ波长处检测到的杂质峰个 REFERENCES 数最多，故选择２５４ｎｍ为检测波长° ［１］ＷＳ｜ˉ（Ｘˉ０２７）ˉ２００ｌＺ（国家药品监督管理局国家药品标准） ３．２菌拉西坦稳定性 ［Ｓ］２００ｌ：９６５ˉ９６６。 参考文献［３ˉ４］报道的有关物质测定方法以甲 ［２］ＹＢＨ０ｌ２９２００６（国家食品药品监督管理局标准）［Ｓ］２００６ [3]XUJX.DetemlinatlOnOfrelatedSubStanceS1nan1TaCetam 醇—水为流动相，稳定性均较差’需临用新配°经试 diSperSibletabletSbyHPLC[J]AcadJGuangdOngCOll 验发现’当以甲醇ˉ水（６０：４０）为流动相及溶剂时’ Ｐｈａｍ（广东药学院学报），２００９’２５（４）：３７３ˉ３７５． ４ｈ内杂质总量由０１２％上升至０９７％’不能满足试 [4]LIFL’CAOXQ,LIDJ’etalDeterminationOfaniracetam granuleSanditSrelatedSubStanCeSbyHPLC[J]ShangdOng 紫 岛 验滞要’且试验结果不可靠°用乙腊ˉ水（３５：６５）为 卢 Ｊ 』 ■ 、 ＰｈａＩＴｎＩｎｄ（山东医药工业），２００２’２ｌ（５）：９． 收稿日期：２０１２ˉ０３～０７ 流动相及溶剂时｀样品稳定』性较好’４ｈ内杂质个 ＨＰＬＣ测定盐酸拉贝洛尔的含呈及有关物质 ２ ２ 二 其 ■ ■ 药 ■ Ｆ ｍ ˉ ′ 和 尸 拉 当 必 所 尸 尸 郑全哄｜’什莉娜２，刘超２’郑国钢｜（ｌ浙江省食品药品检验研究院，杭州３ｌ０００４；２浙江工业大学，杭州３１００１４） 摘要；目的建立盐酸拉贝洛尔的含量测定及有关物质的检查方法。方法未用高效液相色谱法’色谱柱为ＡｇｉｌｅｎｔＴＣˉＣ］８ 柱（２５０ｍｍ×４６ｍｍ，５ｕｍ）’以甲醇ˉ０ｌｍＯｌＬˉｌ磷酸二氢钠溶液（５５：４５）为流动相，柱温为５０℃’流速为ｌ．０ｍＬｍｍˉｌ， 检测〉戊长为２３０ｎｍ°结果盐酸拉贝洛尔峰与盐酸拉贝洛尔酮峰及强制玻坏产生的降解产物峰均分离良好；盐酸拉贝洛尔 在４３３９～３９０５队ｇｍＬ—｜内与峰面积呈良好线性关系，′＝Ｌ０００；回收率为９９８％（ＲＳＤ＝０．５０％，门＝９）；最低检出限为０８５３６ｎｇ；